长春高新(000661) - 关于醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚)药物临床试验申请获得批准的公告
产品名称:醋酸甲地孕酮口服混悬液 商品名称:美适亚® 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-061 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚® ) 药物临床试验申请获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子 公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品 监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,授权经销合作产品醋酸 甲地孕酮口服混悬液(美适亚®)的境外生产药品注册临床试验申请获得批准, 现将本次获批相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 申请事项:境外生产药品注册临床试验申请 受理号:JXHL2500056 申请人:保盛药业股份有限公司(中国台湾) 境内责任人/注册代理机构:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:同意本品开展临床试验 适应症:预防化疗引起的恶心呕吐 二、药品的其它情况 化疗所致的恶心、呕吐(CINV)是抗肿瘤治疗的常见不良反应之一,70% 以上的抗肿瘤患者会出现不同程度的恶心 ...