长春高新(000661) - 关于子公司GenSci134注射液临床试验申请获得批准的公告
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-060 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司 GenSci134 注射液临床试验申请获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业 GenSci134 注射液的 境内生产药品注册临床试验申请获得批准,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称: GenSci134 注射液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 生长激素缺乏症是由垂体发育异常、颅脑损伤、遗传基因突变、下丘脑功能 障碍、慢性系统性疾病等因素引起的生长发育及代谢障碍,可在一生中各个阶段 发生。成人生长激素缺乏常合并多种并发症,带来诸多危害。基于治疗现状, AGHD 患者需要长期甚至终身替代治疗,存在未被满足的临床需求。 综上所述,GenSci134 注射液具有潜在治疗 AGHD 的成药性,本次临床试验 申请的获 ...