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泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005与注射用ZG006联用获得药物临床试验批准通知书的公告
泽璟制药泽璟制药(SH:688266)2025-06-18 17:47

新产品和新技术研发 - 注射用ZG005与ZG006联合用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌临床试验获批[2] - ZG005是重组人源化抗PD - 1/TIGIT双特异性抗体,ZG006是三特异性抗体药物[5] - ZG006已获美国FDA和中国NMPA临床试验许可,被美国FDA授予孤儿药资格认定[5] 未来展望 - 本次临床试验获批对公司近期业绩无重大影响[2] - 药品存在无法获批上市销售的风险[7] 其他信息 - 2025年ASCO年会上公司发布ZG005、ZG006临床研究数据及进展[6] - ZG005规格100mg/瓶,ZG006规格5mg/瓶,受理时间2025年04月08日[3] - 临床试验通知书编号为2025LP01576、2025LP01577[3]