证券代码：605116 证券简称：奥锐特 公告编号：2025-046 债券代码：111021 债券简称：奥锐转债 1、企业名称：奥锐特药业股份有限公司 2、企业地址：浙江省天台县八都工业园区 3、检查时间：2025年3月17日-2025年3月21日 4、检查范围：公司八都厂区涉及原料药产品（依普利酮、醋酸阿比特龙、 普瑞巴林等）的生产制造 5、FDA FEI：3005793293 奥锐特药业股份有限公司 关于公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 奥锐特药业股份有限公司（以下简称"公司"）位于浙江省天台县的八都厂 区于2025年3月17日至2025年3月21日接受了来自美国食品药品监督管理局（以下 简称"FDA"）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质 量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，公 司收到美国FDA针对本次检查签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明公司 ...