奥锐特(605116) - 奥锐特药业股份有限公司关于公司通过美国FDA现场检查的公告
业绩相关 - 公司八都厂区于2025年3月17 - 21日接受美国FDA的cGMP现场检查[1] - 近日收到FDA签发的现场检查报告,以NAI结果顺利通过[1] 未来展望 - 通过检查为拓展国际及全球规范市场提供保障、有积极影响[2] - 产品未来销售受市场环境等因素影响有不确定性[2] 其他信息 - 公告发布时间为2025年6月19日[4]
业绩相关 - 公司八都厂区于2025年3月17 - 21日接受美国FDA的cGMP现场检查[1] - 近日收到FDA签发的现场检查报告,以NAI结果顺利通过[1] 未来展望 - 通过检查为拓展国际及全球规范市场提供保障、有积极影响[2] - 产品未来销售受市场环境等因素影响有不确定性[2] 其他信息 - 公告发布时间为2025年6月19日[4]