证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-048 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 HY0001a 获得药物临床试验批准 通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）收到国家药品监督管理局核 准签发的《药物临床试验批准通知书》，生物创新药注射用 HY0001a（项目研 发代号为"HY-0001"）用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。现将相关情 况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：注射用 HY0001a 注册分类：1 类创新型治疗用生物制品 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2500294 适应症：用于治疗晚期实体瘤。 申请人：四川汇宇海玥医药科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 4 月 11 日受理的注射用 HY0001a 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展晚期实体瘤 ...