国药现代(600420) - 关于控股孙公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-050 上海现代制药股份有限公司 关于控股孙公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息 披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 药品名称:注射用头孢唑肟钠 通知书编号:2025B02720 剂型:注射剂 规格:0.5g(按 C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20063452 上市许可持有人:汕头金石粉针剂有限公司 药品生产企业:汕头金石粉针剂有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国家药监局关于 开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020 年第 62 号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 注射用头孢唑肟钠为第三代头孢菌素,适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、 尿路 ...