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前沿生物(688221) - 中信证券股份有限公司关于前沿生物药业(南京)股份有限公司2024 年年度报告的信息披露监管问询函的核查意见
前沿生物前沿生物(SH:688221)2025-06-20 18:16

业绩总结 - 2024年公司营业收入1.29亿元,同比增长13.32%[1] - 核心产品艾可宁销量27.14万支,销售收入1.14亿元,同比增加4.05%,毛利率28.99%,较上年增加2.68个百分点[1] - 其他业务收入1159.89万元,缬更昔洛韦经销业务收入1079.63万元[1] - 2024年公司前五名客户销售金额合计7355.11万元,占年度销售总额比例56.81%[5] - 2024年自行生产销售收入6836.09万元,同比增长36.63%,生产成本5456.81万元,同比增长47.53%,毛利率20.18%,同比降低5.89%[11] - 2024年委托生产销售收入4580.13万元,同比下降23.26%,生产成本2649.45万元,同比下降39.60%,毛利率42.15%,同比增加15.64%[11] - 2024年公司直销模式收入同比下降90.72%,减少至87万元,毛利率由正转负[31] - 2024年公司终止多个研发项目开发,计提全额减值准备3,621.46万元[36] - 全年研发费用13720.56万元,其中第三方研发服务费7914.61万元[37] - 2024年多瑞医药实现营业收入2.4亿元,经营性现金流入2.5亿元,年末货币资金和交易性金融资产合计4.04亿元,获批综合授信额度不超3.7亿元[87] - 2024年公司销售费用8634.40万元,同比增加33.30%,销售费用率由56.69%上升至66.69%[107] 产品数据 - 至道路制剂生产基地一期规划年产能为250万支,实际产能约为162万支/年[13] - 2024年5月底获批至年末,已累计生产10.5万支艾可宁®,本期产能利用率约为11%,产品产销率约为85%[13] - 艾可宁®相关资产中固定资产账面原值17192.69万元,占比36.05%,账面价值16487.55万元,占比69.82%[18] - 无形资产账面原值30435.79万元,占比63.82%,账面价值7074.86万元,占比29.96%[18] - 长期待摊费用账面原值57.90万元,占比0.12%,账面价值51.93万元,占比0.22%[18] 未来展望 - 2025 - 2029年艾可宁®预计营业收入年增长率25%,2030 - 2032年增速放缓至15%,2031年进入稳定期[1] - 2025 - 2032年利润率波动区间为 - 30%至20%,2030 - 2032年有望稳定在20% - 21%区间[1] 新产品和新技术研发 - FB3002于2025年1月仿制药上市许可申请获国家药监局受理,国内11家企业已提交产品上市申请[42] - FB4001已向美国FDA提交ANDA注册申请并获受理,美国仅有2家企业的仿制药获批[46] - 艾可宁®拟用于维持治疗及免疫重建的2项适应症已获国家药监局签批的II期临床试验批件[69] - 公司在小核酸药物领域已申请9项核心专利,覆盖多个慢病领域[71] - 用于治疗IgA肾病的FB7013已进入新药临床试验申请支持性研究阶段[76] 市场扩张和并购 - 2024年10月公司将上海建瓴70%股权转让给瑞乐康,交易合计27,096.14万元[81] 其他新策略 - 公司拟用经销商和直供模式运营FB3002和FB4001,现有商业化团队含四大模块[50] - 公司针对FB3002规划全渠道推广方案,将参与集中带量采购推动商业化[51] - 公司与美国本土伙伴合作推进FB4001美国商业化,后续拓展其他市场[52][53]