证券代码： 000919 证券简称：金陵药业 公告编号：2025-042 金陵药业股份有限公司 关于分公司收到噁拉戈利片受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 受理号：CYHL2500117、CYHL2500118 规格：150mg、200mg 申请人：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规 定，经审查，决定予以受理。 二、噁拉戈利片的相关情况 噁拉戈利是一种口服性腺刺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，于 2018 年 7 月 23 日获 FDA 批准上市，是首个获准专门治疗与子宫内膜 异位症相关的中重度疼痛的口服 GnRH 受体拮抗剂。 噁拉戈利片目前收载于国家《第二批鼓励仿制药品目录》中。 金陵药业股份有限公司（以下简称"公司"）分公司金陵药业股 份有限公司南京金陵制药厂于近日收到国家药品监督管理局下发的 噁拉戈利片受理通知书（CYHL2500117、CYHL2500118），现将相关情 况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 产品名称：噁拉戈利片 申请事项：境内生产药品注册临 ...