业绩数据 - 2024年公司营业收入16,879.04万元，营业成本392.39万元，归母净利润 - 24,020.38万元，期末应收账款16,534.16万元[4] - 2024年正大天晴格索雷塞研发里程碑收入15,094.34万元，销售提成收入146.84万元[6][7] - 2024年贝达药业贝福替尼销售提成收入1,637.86万元[7] - 公司授予正大天晴知识产权许可，款项16,000.00万元（含税）[10] - 公司向D公司支付贝福替尼技术入门费1,000万元计入研发费用，按年净销售额2%支付技术许可费计入营业成本[12] - 截至2024年12月31日，累计确认金额6477.63万元，实际付款进度18125.88万元，应收账款余额8351.75万元，已计提坏账准备1817.58万元[14] - 2024年研发投入38434.70万元，同比下降13.22%[44] - 2024年临床前及临床试验研发费21643.87万元，占研发投入比56.31%[44] - 2024年研发外包金额19830.82万元，占研发费用比51.60%[55] 市场数据 - 全球NSCLC发病数从2019年193.76万例增至2023年216.94万例，预计2032年达274.32万例；中国从2019年83.02万例增至2023年92.66万例，预计2032年达114.54万例[19] - EGFR突变阳性在全球约占非小细胞肺癌患者的30% - 35%，在亚洲人群中达40% - 50%[19] - G12C约占所有KRAS突变的15%，在约13%的NSCLC、3% - 4%的CRC中发生突变[23] - 全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计从2023年3.19亿美元增长至2032年27.48亿美元，复合年增长率27.0%[23] - EGFR在中国NSCLC患者中占比达40% - 50%[33] - KRAS G12C突变在中国约4.3%的肺癌、约2.5%的结直肠癌、约2.3%的胆管癌患者中发生[33] 产品数据 - 贝福替尼二线治疗II期临床中位PFS为16.6个月，颅内ORR为66.7%；一线治疗III期试验中位PFS为22.1个月[20] - 格索雷塞单药II期研究ORR为52%，DCR为88.6%，中位DOR为12.5个月，中位PFS为9.1个月，中位OS为14.1个月，≥3级不良反应率低，导致停药的TRAE发生率为0[24][25] - D - 0502单药治疗ER阳性、HER2阴性女性乳腺癌患者临床受益率达47.1%，ORR为15.7%，中位PFS为7.4个月[46] 未来展望 - 与贝达药业、正大天晴合作，预计贝福替尼和格索雷塞收入规模有望增长[32][33] - 若合作方商业化工作不顺利，两款产品收入规模有下降或持续较小风险[34][35] - 2025年计划启动D - 2570针对自身免疫性疾病的临床研究[36] 新产品和新技术研发 - 2025年3月自主研发的临床前药物候选化合物YF087及YF550研究成果入选美国癌症研究协会年会壁报展示环节[39] - 现有1款处于注册临床试验阶段产品D - 0502，2款处于II期临床试验阶段产品D - 0120、D - 2570和多个临床前在研项目[44] - D - 0502预计III期临床试验2027年完成，2027 - 2028年在中国提交NDA[45][46] - D - 0120中国IIb期临床2024年11月完成，III期预计2027年完成，2028年提交NDA；美国II期临床已完成患者入组，预计今年读出数据[47,48] - D - 2570银屑病II期临床2024年11月完成，预计2027年完成III期，2028年提交NDA；溃疡性结肠炎II期临床2025年5月完成首例患者给药[48] 市场扩张和并购 无 其他新策略 - 建立《货币资金管理制度》《临床项目管理SOP》等制度[56] - 通过加强临床统筹、寻求合作、积淀技术等举措降低D - 0120研发进度略晚于预期的影响[50] - 将总部基地建设项目调整后的节余募集资金投入新药研发项目[74]