公司资本运作 - 益方生物于2026年1月1日向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请 [1] - 公司于同日（2026年1月1日）在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料 [1] - 所刊发的申请资料为草拟版本，资料可能适时更新及修订 [1]

益方生物表示，该申请材料为公司按照香港证监会及香港联交所的要求编制和刊发，为草拟版本，其所 载资料可能会适时作出更新及修订，投资者不应根据其中的资料作出任何投资决定。 北京商报讯（记者 丁宁）1月4日晚间，益方生物（688382）发布公告称，公司于1月1日向香港联交所 递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行 上市的申请资料。 ...

上市申请 - 公司于2026年1月1日向香港联交所递交发行H股并主板上市申请[1] - 同日在香港联交所网站刊登申请资料[1] 发行对象 - 发行对象为符合条件的境外及境内合格投资者[2] 上市相关 - 发行上市需取得多部门备案、批准或核准[3] - 事项存在不确定性，将及时披露信息[3]

报告行业投资评级 - 行业评级：增持 [4] 报告核心观点 - 核心观点：继续推荐创新药械及产业链，行业景气延续 [2][5] - 核心观点：维持对一系列A股和H股创新药械及产业链公司的增持评级，并将其纳入2026年1月月度组合 [5][8] 根据相关目录分别总结 1. 继续推荐创新药械及产业链 - 维持对12家A股公司的增持评级，包括恒瑞医药、科伦药业、华东医药、恩华药业、特宝生物、京新药业、益方生物、药明康德、泰格医药、乐普医疗、联影医疗、微电生理，并纳入2026年1月月度组合 [5][8] - 提供了A股推荐公司的详细盈利预测与估值，例如：恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，同比增长17%，2025年预测市盈率53倍；特宝生物2025年预测归母净利润增速32%，2025年预测市盈率31倍；泰格医药2025年预测归母净利润增速210% [9] - 维持对7家H股公司的增持评级，包括翰森制药、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、映恩生物、百济神州，相关标的包括信达生物和药明康德 [5][11] - 提供了H股推荐公司的详细盈利预测与估值，例如：三生制药2025年预测每股收益4.26元，同比增长389%，2025年预测市盈率5倍；百济神州2026年预测归母净利润增速479%，2026年预测市盈率58倍；信达生物2026年预测归母净利润增速117% [12] 2. 国泰海通医药2025年12月月度组合表现优于医药指数 - 2025年12月月度组合平均下跌1.8%，同期全指医药下跌3.9%，组合跑赢医药指数2.0个百分点 [14][16] - 组合中表现最好的三只股票为：泰格医药上涨11.2%，特宝生物上涨7.5%，惠泰医疗上涨3.9% [14][15][16] 3. 2025年12月医药板块表现弱于大盘 - 2025年12月，上证综指上涨2.1%，而SW医药生物指数下跌4.1%，在申万一级行业中涨跌幅排名第26位 [5][18] - 医药生物板块内，细分板块表现分化：医药商业上涨1.1%，医疗服务下跌0.8%，化学原料药下跌2.8% [5][23] - 个股表现极端：涨幅前三为鹭燕医药上涨118.8%、康众医疗上涨36.6%、宏源药业上涨34.0%；跌幅前三为一品红下跌33.8%、金迪克下跌26.2%、广济药业下跌25.1% [5][26] - 截至2025年12月底，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为63.2%，报告认为处于正常水平 [5][29] 4. 2025年12月港股美股医药板块表现弱于大盘 - 港股市场：2025年12月，恒生医疗保健指数下跌9.5%，港股生物科技指数下跌10.6%，同期恒生指数下跌0.9% [5][30] - 港股个股表现：涨幅前三为昭衍新药上涨24%、沛嘉医疗-B上涨13%、微创机器人-B上涨8%；跌幅前三为一脉阳光下跌42%、科笛-B下跌31%、方舟健客下跌28% [5][30] - 美股市场：2025年12月，标普500医疗保健精选行业指数下跌1.5%，同期标普500指数下跌0.1% [5][30] - 美股个股表现：涨幅前三为MOLINA HEALTHCARE上涨17%、晖致(VIATRIS)上涨16%、MODERNA上涨14%；跌幅前三为INSULET下跌13%、安捷伦科技(AGILENT)下跌11%、环球健康服务(UNIVERSAL HEALTH)下跌10% [30]

行业审批与创新成果 - 2025年国家药监局批准上市创新药76个，大幅超过2024年的48个，创历史新高 [1] - 2025年创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，交易数量超过150笔，创历史新高 [1] - 获批的76个创新药中，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药，其中国产创新药在化学药品和生物制品中占比分别达80.85%和91.30% [1] 公司产品研发与审批进展 - 中国医药子公司天方药业的克拉霉素片通过仿制药一致性评价，国内已有10多家企业通过该药品评价 [2] - 微芯生物自主研发的CS08399片临床试验申请获受理，该药用于治疗MTAP缺失的实体瘤和淋巴瘤 [3] - 前沿生物FB7013注射液临床试验申请获受理，该药为全球首个作用于MASP-2靶点的siRNA药物，具同类首创潜力 [4] 资本市场动态 - 益方生物科技向港交所提交上市申请书，独家保荐人为中信证券 [5] - 上海万怡医学科技向港交所提交上市申请书，独家保荐人为光大证券国际 [6] - 云南白药计划在2026年利用不超过最近一期经审计净资产45%的闲置自有资金进行投资理财 [7] 公司战略与投资并购 - 海利生物控股子公司瑞盛生物拟出资6120万元收购七家口腔连锁公司各51%股权，预计增加收入约1亿元、净利润700余万元 [8][9] - 泽璟制药与艾伯维就ZG006达成全球战略合作，泽璟将获得1亿美元首付款，及最高6000万美元近期里程碑付款，若艾伯维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [11] 公司治理与重大事项 - *ST长药重整投资人拟解除重整投资协议，法院已更换公司实质合并破产清算案管理人 [10] - 天域生物实际控制人罗卫国因涉嫌违规减持公司股票收到中国证监会立案告知书，调查针对个人，与上市公司无关 [13] - 振东制药副总裁、董事会秘书王哲宇因工作岗位调动辞职，辞职后在公司担任其他职务 [14]

智通财经APP获悉，据港交所1月1日披露，益方生物科技(上海)股份有限公司(简称：益方生物)向港交所主板递交上市申请，中信证券 为其独家保荐人。 公司简介 招股书显示，益方生物(688382.SH)是一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾 病等存在大量未被满足需求的重大疾病领域。 截至2025年12月24日，公司已建立了全面且差异化的产品管线，包括两款商业化产品(贝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D 1553))、两款 临床阶段核心产品(D-2570及泰瑞司群(D-0502))、一款临床阶段候选产品(达比诺雷(D-0120))及三个临床前候选产品(YF087、YF550及 YF057)。 公司两款重磅产品第三代EGFR抑制剂贝福替尼 (BPI-D0316)与KRAS G12C抑制剂格索雷塞(D-1553)已在中国获批上市且已纳入《国家 医保药品目录》(「NRDL」)，标志着进入商业价值实现阶段。 贝福替尼(BPI-D0316)是一款自主研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(「EGFR TKI」)，用于治疗EGFR突变阳性的NSCLC。 格索雷塞(D-155 ...

公司上市申请与业务概览 - 益方生物科技(上海)股份有限公司于2025年1月1日向港交所主板递交上市申请，独家保荐人为中信证券 [1] - 公司是一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等重大疾病领域 [5] - 截至2025年12月24日，公司已建立全面且差异化的产品管线，包括两款商业化产品、两款临床阶段核心产品、一款临床阶段候选产品及三个临床前候选产品 [5] 产品管线与商业化进展 - 两款重磅产品已在中国获批上市并纳入国家医保目录：第三代EGFR抑制剂贝福替尼(BPI-D0316)用于治疗EGFR突变阳性的NSCLC，以及KRAS G12C抑制剂格索雷塞(D-1553) [5] - 格索雷塞(D-1553)作为国内该靶点领域首个进入临床阶段的自研产品，已于2023年8月与正大天晴签署许可与合作协议，授予其在中国内地的独家开发、注册、生产及商业化许可 [6] - 临床阶段核心产品包括：TYK2抑制剂D-2570（正在开展针对斑片状银屑病及UC的注册性III期临床试验，并计划启动针对PsA、SLE及白癜风的额外试验）和口服SERD药物泰瑞司群(D-0502)（正在开展针对ER+/HER2-乳腺癌的注册性III期临床试验） [6][17] - 临床阶段候选产品为URAT1抑制剂达比诺雷(D-0120)，已完成IIb期临床试验 [6] 财务表现 - 2024年全年收入约为1.69亿元人民币，截至2025年9月30日止九个月收入为3089.3万元人民币 [8] - 2024年全年毛利为1.65亿元人民币，截至2025年9月30日止九个月毛利为2673.9万元人民币 [9] - 2024年全年录得亏损约2.4亿元人民币，截至2025年9月30日止九个月录得亏损约1.81亿元人民币 [10] - 研发成本高昂：2024年全年研发成本为3.84347亿元人民币，截至2025年9月30日止九个月研发成本为1.8965亿元人民币 [11] - 客户依赖度较高：2024年全年及截至2025年9月30日止九个月，来自仅有两个客户的收入总额分别为1.688亿元人民币及3090万元人民币 [6] - 2024年全年及截至2025年9月30日止九个月，来自单一最大客户的收入分别占同期总收入的90.3%及73.6% [7] 行业市场规模与前景 - 全球肿瘤药物市场规模从2019年的1435亿美元增长至2024年的2533亿美元，复合年增长率12.0%，预计到2035年将达到7027亿美元 [12] - 中国肿瘤药物市场规模从2019年的265亿美元增长至2024年的359亿美元，复合年增长率6.3%，预计到2035年将达到1450亿美元，2024年至2035年增速显著加快 [12] - 全球靶向肿瘤药物市场规模从2019年的855亿美元增长至2024年的1540亿美元，复合年增长率12.5%，预计到2035年将达到3205亿美元 [14] - 中国靶向肿瘤药物市场规模从2019年的62亿美元增长至2024年的166亿美元，复合年增长率高达21.8%，预计到2035年将达到616亿美元 [14] 核心产品市场潜力 - **D-2570 (TYK2抑制剂) 相关市场**： - 斑片状银屑病：全球患者数量2024年为1.728亿例，预计2035年达1.879亿例；中国患者数量2024年为590万例，预计2035年达610万例 [18] - 银屑病药物市场：全球市场规模2024年为239亿美元，预计2035年达470亿美元；中国市场规模2024年为25亿美元，预计2035年达160亿美元 [18] - 溃疡性结肠炎(UC)：全球患者数量2024年为500万例，预计2035年达880万例；中国患者数量2024年为58.39万例，预计2035年达120.54万例 [19] - UC药物市场：全球市场规模从2019年的51亿美元增长至2024年的90亿美元，预计2035年达141亿美元；中国市场规模从2019年的1.6亿美元增长至2024年的2.4亿美元，预计2035年达4亿美元 [19] - **泰瑞司群(D-0502) (SERD药物) 相关市场**：全球SERD药物市场规模2024年为10亿美元，预计2035年达59亿美元；中国市场规模2024年为2亿美元，预计2035年达8亿美元 [20] 公司治理与股权结构 - 董事会由9名董事组成，包括4名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事，任期3年 [21] - 核心管理层包括：董事长兼执行董事兼总经理王耀林博士（负责整体策略及研发决策）、执行董事兼董事会秘书兼副总经理江岳恒博士（负责业务发展与CMC）、执行董事兼副总经理代星博士（负责药物化学与临床前研发）、执行董事兼财务总监史陸偉先生（负责整体财务管理） [22] - 截至2025年12月24日，主要股东持股情况为：王耀林博士通过控制实体持股约19.08%，江岳恒博士通过其公司持股约4.64%，代星博士通过其公司持股约3.54% [23][25] - 员工持股平台合计持股约2.60%，其他A股股东持股69.61% [25] 中介团队 - 独家保荐人：中信证券(香港)有限公司 [25] - 公司法律顾问：Davis Polk & Wardwell（香港及美国法律）、君合律师事务所（中国法律） [26] - 独家保荐人法律顾问：Herbert Smith Freehills Kramer（香港及美国法律）、竞天公诚律师事务所（中国法律） [27] - 申报会计师及独立核数师：香港立信德豪会计师事务所有限公司 [27] - 行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司 [28] - 合规顾问：国元融资(香港)有限公司 [29]

公司上市申请与基本信息 - 益方生物科技(上海)股份有限公司于1月1日向港交所主板递交上市申请 中信证券为其独家保荐人[1] - 公司是一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司[1] - 公司专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等存在大量未被满足需求的重大疾病领域[1] 公司产品管线 - 截至2025年12月24日 公司已建立全面且差异化的产品管线[1] - 管线包括两款商业化产品：贝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D 1553)[1] - 管线包括两款临床阶段核心产品：D-2570及泰瑞司群(D-0502)[1] - 管线包括一款临床阶段候选产品：达比诺雷(D-0120)[1] - 管线包括三个临床前候选产品：YF087、YF550及YF057[1] 发行相关细节 - 本次发行涉及H股 具体数目视超额配股权行使与否而定[2] - 最高发行价包含每股港元价格 另加1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00015%会财局交易征费及0.00565%香港联交所交易费[2] - 发行款项须以港元缴足 多缴款项可予退还[2]

公司上市申请与概况 - 益方生物科技(上海)股份有限公司于1月1日向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司是一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司 [1] - 公司专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等存在大量未被满足需求的重大疾病领域 [1] 产品管线与研发进展 - 截至2025年12月24日，公司已建立全面且差异化的产品管线 [1] - 管线包括两款商业化产品：贝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D 1553) [1] - 管线包括两款临床阶段核心产品：D-2570及泰瑞司群(D-0502) [1] - 管线包括一款临床阶段候选产品：达比诺雷(D-0120) [1] - 管线包括三个临床前候选产品：YF087、YF550及YF057 [1] 发行相关细节 - 本次发行涉及H股，具体数目视超额配股权行使与否而定 [2] - 最高发行价包含每股港元价格，另加1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00015%会财局交易征费及0.00565%香港联交所交易费 [2] - 相关费用须于申请时以港元缴足，多缴款项可予退还 [2]

每经AI快讯，1月1日，港交所文件显示，益方生物科技(上海)股份有限公司-B向港交所提交上市申请 书，独家保荐人为中信证券。 ...