宣泰医药(688247) - 自愿披露关于公司产品恩杂鲁胺片获得美国FDA批准文号的公告
新产品研发 - 公司恩杂鲁胺片ANDA获美国FDA暂时批准,有40mg、80mg规格[1] - 恩杂鲁胺片2024年8月在中国提交注册申请,适应症为两种前列腺癌[1] 业绩总结 - 2024年恩杂鲁胺全球销售额约65亿美元,美国约25亿美元,片剂美销约16.5亿美元[3] 未来展望 - 公司发起专利挑战,推进恩杂鲁胺片获FDA正式批准[4] - 获暂时批准利于扩美销规模、丰富产品梯队,但短期业绩影响不确定[4]