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苑东生物(688513) - 苑东生物:2024年度环境、社会及公司治理报告
苑东生物苑东生物(SH:688513)2025-06-26 17:30

业绩情况 - 2024年公司营业收入和利润均实现双位数增长[15] - 2024年研发投入约2.9亿元,占营业收入比例为21.31%[106] - 2024年新药研发投入8268.14万元,占总体研发投入比例近30%[106] - 最近三个会计年度累计研发投入7.99亿元,累计研发投入占累计营业收入比例21.96%[94] - 2024年公司营业收入13.5亿元,直接采购金额近4.28亿[130] 产品数据 - 公司实现60余个高端化学药制剂产品和40余个高端化学原料药产品产业化[24] - 已上市制剂产品含8个国内首仿产品,50余个通过或视同通过一致性评价产品,12个产品中选国家药品集采[24] - 公司14个原料药产品出口主流国际市场[24] - 公司11个儿童药品种获批上市,3个纳入国家鼓励研发清单[20] - 2024年公司麻醉镇痛领域盐酸纳美芬注射液市占率63.79%、布洛芬注射液市占率36.66%、盐酸纳洛酮注射液市占率40.86%等,5个产品排名前三[123] - 2024年公司抗肿瘤乌苯美司胶囊市占率51.21%、内分泌瑞格列奈二甲双胍片(I)市占率100%、心脑血管富马酸比索洛尔片市占率25.65%等[123] 研发进展 - 公司布局80多个在研项目,创新药项目占比18.3%[24] - 报告期内公司完成6个精麻特药产品申报生产,2个产品获批生产[108] - 本报告期内公司鼻喷雾剂新增4个产品立项,目前共有9个鼻喷剂在研[110] - 盐酸纳洛酮鼻喷剂产品已于2024年9月申报美国FDA[110] - 优格列汀片III期单药临床试验达预期目标,EP - 0108胶囊获CDE默示许可,EP - 0146片获CDE和FDA默示许可,EP - 0186片申请已受理[111] - EP - 9001A单抗注射液完成Ib期临床研究,ADC创新药YLSH003完成临床前研究正准备IND申报[112] 市场扩张与合作 - 公司和成都先导共同投资设立四川先东制药有限公司,打造小核酸药物CDMO服务平台[128] - 原料药主要产品已销往全球40多个国家和地区[158] - 高端制剂盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液获得FDA注册批准并出口美国[158] - 2024年公司新增5项原料药获批国际注册[167] - 公司在研项目舒更葡糖钠、阿福拉纳完成FDA的DMF备案,甲磺酸达比加群酯原料药完成欧洲CEP注册受理等[167] 公司治理与荣誉 - 2024年公司先后通过ISO37301、ISO37001、ISO/IEC27001等管理体系认证[16] - 公司构建“董事会 —ESG 管理委员会 — 执行小组” 三级治理架构[16] - 2024年公司成立ESG管理委员会并发布工作细则[52] - 公司获得“第十八届中国上市公司ESG百强”和“最佳ESG新秀奖”等行业殊荣[59] - 2024年公司在国际医药服务产业创新发展大会药品研发综合实力排行榜位列100强,连续4年获“中国医药研发产品线最佳工业企业”称号[115] 其他策略 - 公司实施国际化三步走战略,即原料药国际化、高端制剂国际化、创新药国际化[18] - 公司采用“仿创结合”策略,以提升创新能力为核心打造国际竞争力医药产品集群[176] - 公司将“生态文明可持续发展”融入企业发展战略,搭建环境管理责任体系和制度[185]