证券代码：600267 证券简称：海正药业 公告编号：临 2025-37 号 浙江海正药业股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 申请人：浙江海正药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年4月17日受理的HS387片符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期实体 瘤患者中开展临床试验。 二、该药品研发及相关情况 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的HS387片（5mg、25mg、100mg） 的《药物临床试验批准通知书》。现就相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 药品名称：HS387片 受理号：CXHL2500400、CXHL2500401、CXHL2500402 通知书编号：2025LP01674、2025LP01675、2025LP01676 剂型：片剂 申请事项：临床试验 注册分类：化学药品1类 HS387片是一款由公 ...