华森制药(002907) - 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告
CX001 缓释片为公司自研产品,将速释制剂改良为缓释制剂(胃滞留缓释片), 该缓释制剂可降低给药频率、增加患者顺应性、提高睡眠质量。本次申请开展 临床试验的适应症为用于治疗带状疱疹后神经痛。 三、对公司的影响 CX001 缓释片是公司首个获批临床的改良型创新药项目,对公司改良型创 新药研发平台的发展具有里程碑意义。由于药物研发的特殊性,药物从临床试 证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2025-053 重庆华森制药股份有限公司 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 现将相关情况公告如下: 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 | 药 | 物 | 名 | 称:CX001 缓释片 | | --- | --- | --- | --- | | 剂 | | | 型:缓释片剂 | | 申 | 请 | 事 | 项:临床试验申请 | | 注 | 册 | 分 | 类:化 ...