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贝达药业(300558) - 关于澳门药物监督管理局批准盐酸恩沙替尼胶囊上市的公告
贝达药业贝达药业(SZ:300558)2025-07-02 16:56

产品获批情况 - 2020年11月恩沙替尼二线适应症获中国药监局批准上市[2] - 2022年3月恩沙替尼新增一线适应症获中国药监局批准[2] - 2024年12月恩沙替尼一线适应症获美国药监局批准上市[3] - 2025年7月恩沙替尼获澳门药监局批准上市[2] 产品研发进展 - 2022年4月恩沙替尼术后辅助治疗适应症临床试验申请获中国药监局批准开展[2] 产品市场拓展 - 2023年12月恩沙替尼纳入国家医保目录,有效期至2025年12月31日[2] - 2025年2月恩沙替尼一线适应症欧洲上市申报程序启动[3]