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康缘药业(600557) - 江苏康缘药业股份有限公司关于收到KYS2301凝胶临床试验批准通知书的公告
康缘药业康缘药业(SH:600557)2025-07-03 17:45

新产品和新技术研发 - 公司收到1类化学新药KYS2301凝胶三种规格的《药物临床试验批准通知书》[1] - KYS2301凝胶制剂规格为1%、3%和5%,适应症为特应性皮炎[1][5] - 新药累计研发投入约4493万元[5] 未来展望 - KYS2301凝胶需完成I - III期临床试验后整合申报资料申报产品上市[7] - 药物临床试验、审评和审批结果及时间存在不确定性,对公司近期业绩无影响[8] 市场相关 - 2019年全球特应性皮炎患者人数达6.49亿人,预计2030年增至7.55亿人[6] - 2019年中国特应性皮炎患者人数达6570万人,预计以1.7%年复合增长率增至2030年的8170万人[6]