公司基本信息 - 公司注册资本为1,119,917,970元人民币[6] 产品情况 - 公司现有40余个品种，4款1类新药已获批上市[7] - 截至2025年3月31日，商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有14个[7] - 环泊酚注射液2020年12月获批上市，2021年11月首次通过医保谈判，2023年11月再次通过，2024年1月执行[8][9] - 截至2025年3月31日，环泊酚注射液国内获3个适应症证书，扩展儿童/青少年用药补充申请审评中[10] - 环泊酚注射液美国“全麻诱导”适应症Ⅲ期临床获积极结果，完成与FDA的Pre - NDA沟通[11] - 苯磺酸克利加巴林胶囊2024年5月获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症，6月获批带状疱疹后神经痛适应症[12] - 苯磺酸克利加巴林胶囊上市获3部指南共识推荐[12] - 考格列汀片（倍长平）长半衰期达131.5小时，单药或联合二甲双胍治疗24周糖化血红蛋白较基线最多降低0.96%[13] - 多烯磷脂酰胆碱注射液（思复）获40余个权威指南共识及临床路径推荐[16] 临床研究进展 - 截至2025年3月31日，HSK31679“成人原发性高胆固醇血症”适应症完成Ⅱ期临床研究[17] - 截至2025年3月31日，HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究启动[18] - 截至2025年3月31日，HSK39297阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症进入Ⅲ期临床研究[19] - 2024年9月HSK21542注射液“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症完成NDA申报[21] - 2025年5月21日，HSK21542注射液“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症获批上市[21] - 截至2025年3月31日，HL231在中国境内针对慢性阻塞性肺疾病适应症完成1项I期研究和1项II期研究，III期临床试验进行中[22] 财务数据 - 2025年3月31日流动资产为285,962.95万元，2024年末为272,983.65万元[25] - 2025年1 - 3月营业收入为89,201.30万元，2024年度为372,134.92万元[27] - 2025年1 - 3月综合毛利率为70.29%，2024年度为71.46%[29] - 2023年和2024年营业收入同比增长11.27%和10.92%[40] - 报告期各期研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和19,381.55万元，占比分别为31.87%、26.09%、26.90%和21.73%[40] - 报告期各期末开发支出账面价值分别为123,120.92万元、142,379.41万元、110,316.55万元和115,383.76万元，计提减值准备分别为0万元、944.11万元、3,747.97万元和3,747.97万元[41] - 报告期各期末其他非流动资产分别为22,698.49万元、20,645.67万元、13,434.45万元和15,712.03万元[41] 风险提示 - 公司面临行业政策导致产品收入下降风险，受医保谈判和集采影响[30][31] - 公司面临市场竞争激烈风险，受医疗体制改革措施影响[32] - 公司存在新药研发风险，研发进程受多种因素制约[33] - 公司有新药商业化不及预期风险，市场推广和接受度不确定[35] - 公司面临药品生产管理风险，生产问题会影响声誉和经营[36] 股票发行 - 本次向特定对象发行股票发行对象不超过35名（含35名）特定投资者[52] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[53] - 发行股票数量不超过70,000,000股（含本数），不超过发行前总股本的30%[56] - 募集资金总额不超过136,525.67万元（含本数）[57] - 新药研发项目投资金额96,525.67万元，拟使用募集资金金额96,525.67万元；补充流动资金项目投资金额40,000.00万元，拟使用募集资金金额40,000.00万元[58] - 发行对象认购股份自发行结束之日起6个月内不得转让[59] - 发行股票将在深交所主板上市[60] - 发行决议有效期为股东大会审议通过相关议案之日起十二个月[62] 其他 - 2025年5月6日，发行人召开2024年度股东大会，审议通过2025年度向特定对象发行A股股票相关议案[79] - 持续督导期间为证券上市当年剩余时间及其后1个完整会计年度[80] - 保荐人同意保荐海思科向特定对象发行A股股票[82] - 本次发行符合公司整体发展战略，募集资金拟用于新药研发项目及补充流动资金[81] - 募集资金到位将加快创新药物研发进程，拓展在研产品布局[81] - 本次发行将充实公司资金储备，增强资本实力，提升核心竞争力和抗风险能力[81] - 本次发行有利于拓宽市场空间、扩大业务规模，提升运营规模和经济效益[81] - 发行人具备必要独立性，主营业务突出，发展前景良好[81]