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天坛生物(600161) - 天坛生物关于下属企业获得药品补充申请批准通知书的公告
天坛生物天坛生物(SH:600161)2025-07-08 17:45

新产品和新技术研发 - 成都蓉生“静注人免疫球蛋白(pH4)”获药品补充申请批准通知书[1] - 该产品研发投入1108.79万元[1] - 产品适应症包括原发性、继发性免疫球蛋白G缺陷病及自身免疫性疾病等[1] 未来展望 - 产品生产前需通过GMP符合性检查并获《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 产品未来生产受国家政策、市场环境等因素影响有不确定性[4] 市场情况 - 国内尚无2.5g/瓶(10%,25ml)规格同类产品上市[2] - 国际市场上Grifols、Shire、Kedrion有含2.5g/瓶规格的同类产品[3]