舒泰神(300204) - 关于STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)获得Ib II期临床研究总结报告的公告
数据指标 - 28天内试验组1、2临床缓解时间风险比分别为1.04、1.55[2] - 28天全因死亡率低、高剂量组和对照组分别为26.67%、5.88%、40.00%[2] - 91.49%受试者报告给药后不良事件[3] - 34.04%受试者报告给药后严重不良事件[4] 研发进展 - 2022年12月提交STSA - 1002注射液临床试验申请,2023年3月获通知书[6] - 2023年12月完成Ib/II期临床试验首例受试者给药[6] - STSA - 1002注射液自主研发,专利国内外已申请[8] 未来展望 - 创新生物医药研发受多因素影响[9] - Ib/II期总结报告对当前业绩无重大影响[10] - 后续试验、获批及上市有诸多不确定[10]