泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单的公告
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2025-028 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG006 纳入突破性治疗 品种公示名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、药品基本情况 二、药品相关情况 注射用 ZG006 是公司及子公司 Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗 体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,已获得美国 FDA 和中国 NMPA 临床 试验许可,并已被美国 FDA 授予孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。 ZG006 是一种针对两个不同 DLL3 表位及 CD3 的三特异性 T 细胞衔接器。经查 询,ZG006 是全球第一个针对 DLL3 靶点的三特异性抗体(DLL3×DLL3×CD3), 是全球同类首创(First-in-Class)分子形式,具有成为同类最佳(Best-in-Class) 分子的潜力。 ZG006 的抗 DLL3 端与肿瘤细胞表面不同 DLL3 表位相结合,抗 ...