研发投入与支出 - 2024年度研发支出33163.34万元,同比下降24.39%,资本化研发支出7796.13万元,同比下降61.51%,费用化研发支出25367.22万元,同比增加7.46%[1] - 2024年度研发费用中职工薪酬9246.04万元,同比增加33.42%;试验外协费8755.64万元,同比增长5.23%;临床试验费3609.34万元,同比下降29.71%[2] - 2024年度在研疫苗项目本年投入金额合计33163.33万元[29] 疫苗项目进展 - 三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已累积到足够主要终点病例并完成期中分析,2025年3月被CDE纳入优先审评品种名单,4月上市许可申请获CDE受理[64] - 九价HPV疫苗(女性适应症)国内Ⅲ期临床试验已完成首次分析揭盲,印尼Ⅲ期临床试验已完成主要研究终点首次揭盲分析;九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验已完成绝大多数受试者首剂免后第18个月访视并启动第24个月访视[64] - 2025年3月,十五价HPV疫苗进入Ⅱ期临床试验,临床试验期间主要工作由成大生物负责,公司负责样品制备[122] 市场与销售预测 - 预计HPV中国男性接种人数于2031年达到700万人次左右[9] - 全球HPV疫苗市场规模预计2025年达105.2亿美元,2031年达168.2亿美元;中国HPV疫苗市场规模预计2031年达625.4亿元[65] - 公司通过预测市场容量和市场占有率的方法进行收入预测,预测期开始于商业化销售当年,结束于2035年[7][8] 生产基地建设 - 昆明生产基地规划年产能为1000万支三价HPV疫苗和3000万支九价HPV疫苗,已于2024年8月取得药品生产许可证[24][67] - 截至2024年12月31日,重组疫苗临床及产业化项目施工一期、二期土建竣工验收、备案完成,建筑装饰已全部完成,部分设备安装完成,正在申请GMP认证[77] 财务状况 - 2024年末在建工程账面价值81531.50万元,占总资产比例52.81%;固定资产账面价值18583.54万元,占总资产比例12.73%[61] - 2024年末应付账款余额为18372.67万元,较期初增加99.38%;其他应付款余额为38636.03万元,较期初增加41.93%[94][105] - 2024年度归属于母公司股东净亏损35660.62万元,未弥补亏损为168644.95万元[118] 资金与授信 - 截至2024年财报报出日,公司拥有未使用且截至2024年12月31日有效的金融机构授信12500万元,预计2025年还可取得截至2025年12月31日有效的金融机构授信55400万元[119] - 2024年12月2日及2025年3月26日,公司控股股东天狼星集团向公司提供总额不超过1亿元的借款,授信期限12个月[121] 人员情况 - 2024年研发人员数量211人,较2023年的186人增长;生产人员数量195人,较2023年的130人增长[41] - 2024年度公司新增员工205人、减少员工92人,其中部门经理及以上人员减少6人、占比6.52%[140] 其他 - 公司总资本加权平均税后回报率为18.29%,税前折现率为20.70%[18] - 三价HPV疫苗和九价HPV疫苗(女性适应症)为1类创新型疫苗,九价HPV疫苗(男性适应症)为2类改良型疫苗[20]
康乐卫士(833575) - 关于对北京证券交易所2024年年报问询函的回复公告