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广生堂(300436) - 关于乙肝治疗一类创新药GST-HG131纳入突破性治疗品种名单的公告
广生堂广生堂(SZ:300436)2025-07-10 19:45

新产品和新技术研发 - 公司乙肝治疗一类创新药GST - HG131于2025年5月15日被纳入突破性治疗品种名单[2] - GST - HG131已于2025年5月取得II期研究总结报告[8] - GST - HG131联合GST - HG141项目获批“优化创新药临床试验审评审批试点项目”[8] 数据相关 - II期最快患者7天HBsAg有约0.8 Log10IU/mL降幅[6] - 第三组平均HBsAg降87.12%,最高降97.71%[6] - 第三组约60%患者对GST - HG131出现免疫应答[6] 风险提示 - 创新药研发有临床结果不及预期、获批不确定风险[9]