生物股份(600201) - 生物股份关于获得兽用生物制品临床试验批件的公告
证券代码:600201 证券简称:生物股份 公告编号:临2025-043 金宇生物技术股份有限公司 疫苗产品从前期研发到上市销售整个周期较长,且由于非洲猪瘟病毒免疫机制 的复杂性,本项目在临床试验客观上存在一定的失败风险,项目研究开发进度、技 术成果、后期产业化应用进程等尚存在一定不确定性。根据我国《兽药管理条例》 和《兽药注册办法》的规定,兽用生物制品在获得临床试验批准后,需要完成临床 试验并申报注册,经农业农村部审评、审批通过获得新兽药证书、兽药产品批准文 项目名称 非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验 受理号 07020020250417-1 审批结论 同意申请单位在有效期限内在批准的试验地点进行临床试验 申请人 中国科学院生物物理研究所、国药集团动物保健股份有限公 司、金宇保灵生物药品有限公司、中牧实业股份有限公司、 广东蓝玉生物科技有限公司、中国科学院武汉病毒研究所 临床试验承担单位 金宇保灵生物药品有限公司 一、 临床批件主要内容 号后方可上市销售。公司将密切关注后续进展并及时履行信息披露义务,敬请广大 投资者理性投资,注意风险。 特此公告。 金宇生物技术股份有限公司 董 事 会 关于获得兽用生物制品临床试 ...