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泰恩康(301263) - 关于控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症申报新药临床试验取得受理通知书的公告
泰恩康泰恩康(SZ:301263)2025-07-18 17:32

证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2025-046 广东泰恩康医药股份有限公司 关于控股子公司 CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症申报 新药临床试验取得受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司江苏博创 园生物医药科技有限公司(以下简称"博创园")于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")签发的受理通知书,同意受理博创园提交的 CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症开展 II/III 期无缝适应性临床试验申请。现将相关情 况公告如下: 自受理之日起 60 日内,未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的, 申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 三、适应症相关情况简介 玫瑰痤疮是一种好发于面中部,主要累及面部血管、神经及毛囊皮脂腺单位 的慢性复发性炎症性疾病。玫瑰痤疮主要临床表现为面部皮肤阵发性潮红、持续 性红斑或丘疹、脓疱、毛细血管扩张等,少数患者可出现增生肥大及眼部改变。 药品名称 CKBA 乳膏 受理号 CXHL2500721、CXHL2500722、CXHL ...