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联环药业(600513) - 联环药业关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
联环药业联环药业(SH:600513)2025-07-21 17:30

注册分类:化学药品 证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025—048 江苏联环药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于非洛地平片(联环尔定)(以 下简称"本品")《药品补充申请批准通知书》,批准公司本品通过仿制药质量 和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:非洛地平片 商品名称:联环尔定 剂型:片剂 规格:2.5mg 原药品批准文号:国药准字 H10970111 药品注册标准编号:YBH17602025 受理号:CYHB2450389 通知书编号:2025B03261 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品的其他情况 非洛地平片是一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂,用于轻、中度原发性高血压的 治疗。同时,公司目前还拥有的高血压治疗药物为非洛地平缓释胶囊、奥 ...