一、欧盟MDR认证证书的具体情况 证书编号：MDR 754792 R000 认证机构：BSI 证券代码：688351 证券简称：微电生理 公告编号：2025-014 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 关于 IceMagic ®球囊型冷冻消融导管 获得欧盟 MDR 认证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）冷冻系列产品 IceMagic®球囊型冷冻消融导管于近日获得了欧盟医疗器械法规（The Medical Device Regulations (EU) 2017/745，以下简称"MDR"）认证证书，现将有关情 况公告如下： 1 促进公司"射频+冷冻"产品海外协同布局，不断提升公司在海外的品牌知名度， 对公司拓展海外市场带来积极影响。 上述产品在欧盟上市后，其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环 境变化、汇率波动等不确定因素的影响，目前尚无法预测其对公司未来业务的具 体影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。 特此公告。 上海微创 ...