近日， 国家药品监督管理局（NMPA）批准了 慧扬医疗科技（苏州）有限公司 的 射频穿刺发生器 （ 国械注准20263010216 ）、 上海微创电生理医疗科 技股份有限公司 的 一次性使用心腔内超声成像导管 （ 国械注准20263060230 ）和 杭州微引科技有限公司 的 CT引导穿刺手术定位系统 （ 国械注准 20263010251 ） ， 3项创新医疗器械注册申请。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计达到 3 98 项 。 该产品由射频主机、脚踏开关及中性电极线组成，与一次性使用射频房间隔穿刺针配合使用，利用射频电流的热效应用于右心房至左心房的房间隔穿刺。 该产品利用射频能量穿透房间隔，穿刺无需较大机械力，提高了操作的安全性。该产品的上市为患者提供了更多的治疗选择。 # 慧扬医疗 | 索引号 | XZXK-2026-10019 | 主题分类 | | --- | --- | --- | | 标题 | 射频穿刺发生器获批上市 | | | 发布日期 | 2026-01-29 | | | 396 | 射频穿刺发生器 | 慧扬医疗科技(苏州) 有限公司 | 2026-1-29 | 江苏 | 国械注准 2026 ...

市场观点与展望 - 机构认为若成交量能有效配合 短期市场仍有向上冲击阶段新高的可能性 [1][10] - 春季行情由主题驱动转向盈利兑现 半导体 存储 电力设备等具备业绩确定性的板块获得资金再聚焦 [10] - 市场情绪与资金偏好在牛市中加速主题轮动 商业航天因高弹性 强叙事属性 易在流动性宽松与风险偏好提升阶段率先领涨 [11] 政策与产业动态 - 国务院办公厅印发《加快培育服务消费新增长点工作方案》 聚焦交通服务 家政服务 网络视听服务 旅居服务 汽车后市场服务 入境消费等重点领域 以及演出服务 体育赛事服务 情绪式体验式服务等潜力领域 [2] - 我国将布局更多“太空+”未来产业 中国航天科技集团将在“十五五”期间实施未来产业发展培育工程 谋划推动太空数智基础设施 太空资源开发 太空交通管理 太空旅游等新领域发展 [2][3] - 上海正全力打造全国商业航天产业高地 力争到2027年产业规模达到1000亿元左右 “火箭星城”规划面积约9.3平方公里 聚焦打造覆盖研发 制造 发射 运营 应用全链条的商业航天产业集群 [4] - 北京首个人形机器人中试验证平台正式启动 平台已具备试制生产和测试设备500台套 以及具身智能机器人年产能5000台套的能力 [4] - 昆山市发布人工智能产业基金 基金总规模达50亿元 首期规模20亿元 重点投向人工智能核心硬件 算力基础设施 大模型 AI+制造等重点领域 [5] 金融市场数据与事件 - 2025年第四季度全国新发放商业性个人住房贷款加权平均利率为3.06% [3] - 自2026年1月30日收盘清算时起 上金所白银延期合约保证金比例从19%调整为20% 涨跌幅度限制从18%调整为19% [3] - 美股主要股指涨跌互现 道指涨0.11% 标普500指数跌0.13% 纳指跌0.72% [6][7] - 微软股价重挫10% 创2020年3月以来最大单日跌幅 市值单日蒸发约3570亿美元 [8] - Meta股价当日上涨10.4% 特斯拉下跌3.5% 英伟达上涨0.52% 苹果上涨0.72% [9] - 纳斯达克中国金龙指数小幅收涨0.35% 蔚来汽车逆势大涨3.92% [9] - 纽约市场3月交割的西得克萨斯中质原油上涨3.5% 收于每桶65.42美元 3月布伦特原油上涨3.4% 收于每桶70.71美元 [9] - 现货黄金一度触及每盎司5594.82美元刷新历史纪录 本月累计涨幅约24% [9] 公司公告与动态 - 贵州茅台回应称参与SpaceX上市A轮融资为“不实信息” [6] - 福田汽车2025年净利同比预增1551%左右 [10] - 北摩高科2025年净利润同比预增1076.16%—1261.87% [10] - 蓝色光标2025年预盈1.8亿元—2.2亿元 同比扭亏为盈 [10] - 江波龙2025年净利同比预增150.66%—210.82% 存储价格持续上涨 [10] - 世纪华通2025年净利同比预增357.47%-475.34% [10] - 江丰电子拟收购凯德石英控制权 股票停牌 [10] - 同飞股份拟定增募资不超12亿元 用于液冷温控项目等 [10] - 沐曦股份拟使用募集资金不超2亿元向全资子公司提供借款 [10] - 白银有色表示公司黄金 白银产品的收入占总营业收入比重较低 [10] - 湖南白银表示近期公司股票价格已明显偏离市场走势 存在较高的炒作风险 [10] - 招金黄金表示公司合质金和金精矿产品的价格受黄金价格波动影响较大 [10] 行业监管与治理 - 知识星球启动涉资本金融市场违规内容专项治理行动 整治重点包括严厉打击恶意“唱衰”及歪曲国家经济政策行为 深度清查“非法经济学家”及无资质违规课程 严惩诱导跟风交易及操纵市场倾向等 [5]

市场交易与融资融券数据 - 2025年1月26日，公司股价下跌5.10%，成交额为2.43亿元 [1] - 当日融资买入4009.15万元，融资偿还2481.21万元，实现融资净买入1527.95万元 [1] - 截至1月26日，公司融资融券余额合计3.66亿元，其中融资余额3.65亿元，占流通市值的11.91%，融资余额水平超过近一年90%分位，处于高位 [1] - 1月26日融券卖出3094股，卖出金额7.60万元，融券余量4.67万股，融券余额114.69万元，融券余额水平同样超过近一年90%分位，处于高位 [1] 公司基本面与财务表现 - 公司主营业务为电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成：导管类产品占71.77%，其他产品占20.22%，设备类产品占7.24%，租赁服务占0.77% [1] - 2025年1月至9月，公司实现营业收入3.36亿元，同比增长15.65% [2] - 2025年1月至9月，公司实现归母净利润4192.06万元，同比增长0.46% [2] 股东结构与机构持仓变动 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为9580户，较上期增加9.00% [2] - 截至2025年9月30日，公司人均流通股为13033股，较上期减少8.26% [2] - 截至2025年9月30日，十大流通股东中，汇添富创新医药混合A为第一大流通股东，持股472.84万股，较上期增加30.86万股 [3] - 汇添富医疗服务灵活配置混合A为第二大流通股东，持股426.09万股，较上期减少298.36万股 [3] - 华宝中证医疗ETF为第三大流通股东，持股403.74万股，较上期减少57.49万股 [3] - 香港中央结算有限公司为新进第九大流通股东，持股187.01万股 [3] - 南方医药保健灵活配置混合A、中欧科创主题混合(LOF)A退出十大流通股东之列 [3]

公司股价与交易情况 - 2025年1月26日，微电生理股价下跌5.03%，报收24.57元/股，当日成交额为2.03亿元，换手率为6.51%，公司总市值为115.63亿元 [1] 公司基本信息与业务构成 - 上海微创电生理医疗科技股份有限公司成立于2010年8月31日，于2022年8月31日上市，公司主营业务为电生理介入诊疗与消融治疗领域的创新医疗器械研发、生产和销售 [1] - 公司主营业务收入构成：导管类产品占71.77%，其他产品占20.22%，设备类产品占7.24%，租赁服务占0.77% [1] 基金持仓与影响 - 鹏华基金旗下鹏华创新医药混合A（021308）在四季度重仓微电生理，持有14.87万股，占基金净值比例为7.17%，位列其第十大重仓股 [2] - 按1月26日股价下跌计算，该基金持仓微电生理产生的单日浮亏约为19.33万元 [2] - 鹏华创新医药混合A（021308）成立于2024年5月28日，最新规模为3595.81万元，今年以来收益率为8.69%，近一年收益率为39.24%，成立以来收益率为30.01% [2] 相关基金经理信息 - 鹏华创新医药混合A（021308）的基金经理为金笑非和李建国 [3] - 金笑非累计任职时间为9年219天，现任基金资产总规模为53.31亿元，任职期间最佳基金回报为258.74%，最差基金回报为-0.92% [3] - 李建国累计任职时间为220天，现任基金资产总规模为4799.96万元，任职期间最佳基金回报为5.09%，最差基金回报为4.72% [3]

报告行业投资评级 - 报告持续推荐创新药械及产业链，对覆盖的众多公司维持“优于大市”评级 [3][6][25] 报告核心观点 - 全球医药行业高景气，持续看好行业发展，主要基于第44届摩根大通医疗健康大会期间全球龙头药企披露的积极信息，包括最新管线布局、重磅交易、CXO企业积极订单数据以及AI制药医疗的进展 [1][3][26] - 创新药高景气，建议关注价值有望重估的大型制药企业、创新管线逐步兑现进入业绩放量期的生物制药公司、受益于创新且景气度修复的CXO及制药上游企业，以及有望迎来复苏的医疗器械龙头 [3][6][25] 根据相关目录分别总结 1. 持续推荐创新药械及产业链 - **大型制药企业 (Pharma)**：持续推荐价值有望迎来重估的公司，包括恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业，均维持优于大市评级 [3][6] - **生物制药公司 (Biopharma/Biotech)**：持续推荐创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的公司，包括科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯，均维持优于大市评级，相关标的包括信达生物 [3][6] - **CXO及制药上游**：推荐受益于创新、景气度修复的领域，维持药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、泰格医药、皓元医药、百普赛斯优于大市评级 [3][6] - **医疗器械龙头**：推荐有望迎来复苏的公司，维持联影医疗、乐普医疗、春立医疗、可孚医疗、微电生理、华大智造优于大市评级 [3][6] - **盈利预测与估值**：报告提供了覆盖公司的详细盈利预测与估值表，例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，对应市盈率55倍；百济神州2026年预测归母净利润增速达108% [7] 2. 2026年1月第三周A股医药板块表现弱于大盘 - **整体表现**：当周（2026/01/12-2026/01/16）上证综指下跌0.4%，而申万医药生物指数下跌0.7%，在申万一级行业中涨跌幅排名第17位 [3][8] - **细分板块表现**：医疗服务板块表现最好，上涨3.3%；化学原料药板块微涨0.01%；医疗器械板块微跌0.2% [3][12] - **个股表现**：涨幅前三的个股为宝莱特(+48.8%)、华兰股份(+32.7%)、天智航-U(+27.7%)；跌幅前三的个股为向日葵(-37.5%)、鹭燕医药(-26.6%)、欧林生物(-20.2%)（已剔除上市1个月内个股、ST个股、退市个股）[3][15] - **板块估值溢价**：截至2026年1月16日，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为67.3%，报告认为处于正常水平 [3][17] 3. 2026年1月第三周港股医药板块表现与大盘相当，美股医药板块表现弱于大盘 - **港股市场**：当周恒生医疗保健指数上涨2.4%，恒生生物科技指数上涨1.9%，同期恒生指数上涨2.3%，表现基本相当。个股方面，方舟健客涨幅最大达52% [3][18][28] - **美股市场**：当周标普500医疗保健精选行业指数下跌1.1%，同期标普500指数下跌0.4%，板块表现弱于大盘。成分股中，MODERNA涨幅最大为22%；BIOGEN跌幅最大为12% [3][18][28]

行业投资评级 - 报告对医药行业给予“增持”评级 [4] 核心观点 - 报告核心观点为持续推荐创新药械及产业链，认为创新药高景气，并看好全球医药行业发展 [2][4] - 第44届摩根大通医疗健康大会（JPM大会）于2026年1月12日-15日举行，期间全球龙头医药企业披露积极信息，包括最新管线布局、重磅交易落地、CXO企业披露积极订单数据及上调预期、以及AI制药医疗取得进展（如礼来与英伟达宣布成立AI联合创新实验室）[4] 目录内容总结 1. 持续推荐创新药械及产业链 - **创新药（Pharma）**：推荐价值有望重估的大型制药企业，维持对恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业的“增持”评级 [4][6] - **创新生物药企（Biopharma/Biotech）**：推荐创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的企业，维持对科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯的“增持”评级，相关标的包括信达生物 [4][6] - **CXO及制药上游**：推荐受益于创新、景气度修复的领域，维持对药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、泰格医药、皓元医药、百普赛斯的“增持”评级 [4][6] - **医疗器械**：推荐有望迎来复苏的龙头公司，维持对联影医疗、乐普医疗、春立医疗、可孚医疗、微电生理、华大智造的“增持”评级 [4][6] - 报告提供了相关公司的盈利预测与估值数据，例如：恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，对应市盈率55倍；百济神州2026年预测归母净利润增速108%；药明康德2025年预测归母净利润增速71% [7] 2. 2026年1月第三周A股医药板块表现弱于大盘 - 2026年1月12日至16日，上证综指下跌0.4%，而申万医药生物指数下跌0.7%，在申万一级行业中涨跌幅排名第17位 [4][8] - 医药细分板块中，医疗服务表现最好，上涨3.3%，其次是化学原料药微涨0.01%，医疗器械微跌0.2% [4][11] - 当周个股涨幅前三为：宝莱特(+48.8%)、华兰股份(+32.7%)、天智航-U(+27.7%)；跌幅前三为：向日葵(-37.5%)、鹭燕医药(-26.6%)、欧林生物(-20.2%) [4][15] - 截至2026年1月16日，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为67.3%，报告认为处于正常水平 [4][15] 3. 2026年1月第三周港股与美股医药板块表现 - **港股市场**：2026年1月12日至16日，恒生医疗保健指数上涨2.4%，恒生香港上市生物科技指数上涨1.9%，同期恒生指数上涨2.3%，表现与大盘相当 [4][19] - 港股医药个股涨幅前三为：方舟健客(+52%)、启明医疗-B(+34%)、一脉阳光(+26%)；跌幅前三为：三叶草生物-B(-11%)、科笛-B(-8%)、康宁杰瑞制药-B(-7%) [4][19] - **美股市场**：同期标普500医疗保健精选行业指数下跌1.1%，表现弱于下跌0.4%的标普500指数 [4][19] - 美股医疗保健成分股涨幅前三为：MODERNA(+22%)、奎斯特诊疗(+9%)、REVVITY(+8%)；跌幅前三为：生物基因(-12%)、波士顿科学(-10%)、直觉外科(-9%) [4][19]

市场整体表现 - 2025年1月16日，医疗器械板块整体表现疲软，较上一交易日下跌1.58% [1] - 当日上证指数报收于4101.91点，下跌0.26%，深证成指报收于14281.08点，下跌0.18%，显示大盘整体小幅调整 [1] 领涨与领跌个股 - 康众医疗（代码688607）领跌板块，收盘价为51.00元，跌幅达8.60% [1][2] - 华康洁净（代码301235）领涨板块，收盘价为48.22元，涨幅高达20.01%，成交额达7.07亿元 [1] - 华大智造（代码688114）跌幅显著，收盘价为67.25元，下跌6.61%，成交额为6.44亿元 [2] - 鱼跃医疗（代码002223）同样表现不佳，收盘价为40.50元，下跌5.11%，成交额高达10.79亿元 [2] 板块资金流向 - 当日医疗器械板块整体呈现主力资金净流出，净流出额为13.95亿元 [2] - 游资资金净流出2501.00万元，而散户资金则呈现净流入，净流入额为14.20亿元 [2] - 在个股层面，华康洁净获得主力资金净流入5817.44万元，主力净占比为8.23% [3] - 迈瑞医疗（代码300760）获得主力资金净流入4077.79万元，主力净占比为2.09% [3] - 热景生物（代码688068）虽然股价下跌6.24%，但获得主力资金净流入2709.98万元，主力净占比为5.30% [2][3]

行业投资评级 - 维持“增持”评级 [5] 核心观点 - 我国医疗器械产业供应链优势突出，海外市场有望保持快速增长 [3] - 脑机接口来到关键转折期，有望迎来需求释放 [3] - AI医疗应用端逐步走向落地，有望重塑健康市场 [3] - 关注器械出海、脑机接口、AI医疗三大投资机遇 [3][5] 器械出海方向 - 国产医疗器械供应链优势突出，出口有望保持快速增长 [5] - 联影医疗2025年前三季度海外业务收入同比增长41.97%，海外业务已成为公司营收的重要增量来源 [5] - 微创机器人集团旗下图迈全球累计订单量突破160+台，腔镜、骨科、血管介入核心产品综合订单量累计突破230台 [5] - 精锋医疗在2025年于全球多个关键市场实现全链条突破，海外订单爆发式增长 [5] - 推荐标的：联影医疗、南微医学、微电生理、归创通桥、鱼跃医疗、新产业 [5] - 建议关注：精锋医疗、微创机器人、春立医疗 [5] 脑机接口方向 - 脑机接口市场来到关键转折期，有望迎来需求释放 [5] - 我国“十五五”规划建议明确提出“前瞻布局未来产业”，推动脑机接口等成为新的经济增长点 [5] - 2025年12月，马斯克宣布旗下Neuralink将于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产”，并转向更精简和自动化的外科手术流程 [5] - 2026年1月，中国脑机接口企业强脑科技完成约20亿元新一轮融资，创下该领域除Neuralink外的全球第二大单笔融资纪录，资金将用于加速研发与量产 [5] - 推荐标的：乐普医疗、伟思医疗 [5] - 建议关注：美好医疗、翔宇医疗、麦澜德、心玮医疗、爱朋医疗、诚益通、创新医疗、博拓生物 [5] AI+器械方向 - AI医疗应用端逐步走向落地，有望重塑健康市场 [5] - 蚂蚁推出的AI健康管家“蚂蚁阿福”App，到2026年1月月活用户已超3000万，用户单日提问量超1000万，其中55%用户来自三线及以下城市 [5] - 2026年1月，Tempus AI公布2025年初步业绩，总收入约12.7亿美元，同比增长83% [5] - 2026年1月，OpenAI宣布收购医疗科技初创公司Torch布局医疗保健，谷歌推出新一代开源医疗AI模型MedGemma1.5及开源医疗语音转文本模型MedASR [5] - 推荐标的：鱼跃医疗、华大智造、金域医学、联影医疗 [5] - 建议关注：迪安诊断 [5] 相关公司盈利预测估值 - 金域医学：2026年预测EPS为0.9元，对应PE为41倍，评级增持 [6] - 联影医疗：2026年预测EPS为2.7元，对应PE为55倍，评级增持 [6] - 新产业：2026年预测EPS为2.57元，对应PE为23倍，评级增持 [6] - 伟思医疗：2026年预测EPS为1.51元，对应PE为44倍，评级增持 [6] - 微电生理：2026年预测EPS为0.25元，对应PE为106倍，评级增持 [6] - 南微医学：2026年预测EPS为4.24元，对应PE为20倍，评级增持 [6] - 华大智造：2026年预测EPS为-0.02元，评级增持 [6] - 鱼跃医疗：2026年预测EPS为2.28元，对应PE为20倍，评级增持 [6] - 乐普医疗：2026年预测EPS为0.73元，对应PE为28倍，评级增持 [6] - 春立医疗：2026年预测EPS为0.77元，对应PE为35倍，评级增持 [6] - 归创通桥：2026年预测EPS为0.9元，对应PE为27倍，评级增持 [6]

股价与交易表现 - 2025年1月8日盘中，公司股价上涨2.08%，报25.58元/股，总市值120.38亿元，成交额8922.25万元，换手率2.83% [1] - 今年以来股价累计上涨10.50%，近5日、20日、60日分别上涨8.85%、15.02%、22.28% [2] - 当日资金流向显示主力资金净流出9.98万元，特大单与大单买卖活跃，其中特大单买入占比2.71%，卖出占比6.49%；大单买入占比21.73%，卖出占比18.06% [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售，导管类产品是主要收入来源，占主营业务收入的71.77% [2] - 2025年1-9月，公司实现营业收入3.36亿元，同比增长15.65%；归母净利润4192.06万元，同比增长0.46% [2] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为9580户，较上期增加9.00%；人均流通股13033股，较上期减少8.26% [2] 行业属性与机构持仓 - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材，概念板块包括专精特新、中盘、融资融券、基金重仓、医疗器械等 [2] - 截至2025年9月30日，十大流通股东中，汇添富创新医药混合A为第一大流通股东，持股472.84万股，较上期增加30.86万股；香港中央结算有限公司为新进股东，持股187.01万股 [3] - 同期，汇添富医疗服务灵活配置混合A、华宝中证医疗ETF等机构股东持股数量有所减少，南方医药保健灵活配置混合A、中欧科创主题混合(LOF)A退出十大流通股东之列 [3]

行业投资评级与核心观点 - 报告继续推荐创新药械及产业链，并维持对相关A股及H股标的的“优于大市”评级 [1][2] - 核心观点为行业景气延续，持续重点推荐创新药械产业链 [1] A股推荐标的与盈利预测 - 维持12只A股标的“优于大市”评级，并将其纳入2026年1月月度组合，包括：恒瑞医药、科伦药业、华东医药、恩华药业、特宝生物、京新药业、益方生物、药明康德、泰格医药、乐普医疗、联影医疗、微电生理 [2][5] - 提供了A股推荐标的的详细盈利预测与估值，例如：恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，同比增长17%，2025年预测市盈率53倍；特宝生物2025年预测每股收益2.69元，同比增长32%，2025年预测市盈率31倍 [6] H股推荐及相关标的 - 维持7只H股标的“优于大市”评级，包括：翰森制药、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、映恩生物、百济神州，相关标的包括信达生物和药明康德 [2][8] - 提供了H股推荐及相关标的的盈利预测与估值，例如：翰森制药2025年预测每股收益0.74元，同比增长1%，2025年预测市盈率45倍；百济神州2026年预测每股收益2.85元，同比增长479%，2026年预测市盈率58倍 [9] 近期组合表现回顾 - HTI医药2025年12月月度组合平均下跌1.8%，同期全指医药下跌3.9%，组合跑赢医药指数2.0个百分点 [11] - 2025年12月组合中表现最好的三只标的为：泰格医药上涨11.2%、特宝生物上涨7.5%、惠泰医疗上涨3.9% [11][13] 近期板块市场表现 - 2025年12月A股医药板块表现弱于大盘：上证综指上涨2.1%，而SW医药生物指数下跌4.1%，在申万一级行业中涨跌幅排名第26位 [2][15] - A股医药细分板块中表现相对较好的是医药商业上涨1.1%、医疗服务下跌0.8%、化学原料药下跌2.8% [2][21] - 截至2025年12月底，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为63.2%，报告认为处于正常水平 [2][25] - 2025年12月港股医药板块表现弱于大盘：恒生医疗保健指数下跌9.5%，恒生生物科技指数下跌10.6%，同期恒生指数下跌0.9% [2][26] - 2025年12月美股医药板块表现弱于大盘：标普500医疗保健精选行业指数下跌1.5%，同期标普500指数下跌0.1% [2][26]