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天坛生物(600161) - 天坛生物关于下属企业获得药品补充申请批准通知书的公告
天坛生物天坛生物(SH:600161)2025-07-23 17:30

新产品信息 - “注射用重组人凝血因子Ⅷ”规格为1000IU/瓶[1] - 该产品受理时间为2024年,受理号为CYSB2400087,通知书编号为2025B03274[1] 生产场地变更 - 成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ”生产场地变更[1] - 生产场地变更及其关联变更获《药品补充申请批准通知书》,后续审批通过可扩产[4] 市场情况 - 国内国产和进口同类产品有不同规格[2] - 国际市场CSL有250IU/瓶 - 3000IU/瓶多种规格[3] 未来展望 - 产品未来生产受国家政策、市场环境等因素影响有不确定性[4]