康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药高选择性TYK2抑制剂CMS-D001获得特...
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願性及業務進展公告 創新藥高選擇性TYK2抑制劑CMS-D001 獲得特應性皮炎適應症藥物臨床試驗批准通知書 China Medical System Holdings Limited(「本公司」,連同附屬公司統稱為「本集團」) 欣然宣佈,旗下德鎂醫藥有限公司(「德鎂醫藥」,專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企 業,正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市,詳見本公司日期為二零二五年四 月 二 十 二 日 發 佈 的 公 告 ) 連 同 其 附 屬 公 司 自 主 研 發 的 創 新 藥 CMS-D001 片 (「CMS-D001」)於二零二五年七月十一日獲得中國國家藥品監督管理局(「NMPA」) 簽發的藥物臨床試驗批准通知書。NMPA同意開展臨床試驗以評價CMS-D001治療特應 性皮炎(AD)的安全性和有效性。 CMS-D001 存在便利性、有效性不足或安全性不佳等問題,臨床亟需新的治療選擇。 臨床前研究數 ...