远大医药(00512) - 自愿性公告: 全球创新放射性核素偶联药物 TLX250-CDx 在中国 ...
新产品和新技术研发 - 诊断肾透明细胞癌药物TLX250 - CDx中国III期拟入组82名患者[3] - 海外III期TLX250 - CDx诊断ccRCC敏感性和特异性分别达86%和87%,阳性预测值达93%[5] - 针对T1a期早期ccRCC,TLX250 - CDx诊断敏感性和特异性分别达85%和89%[5] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块储备12款创新产品,涵盖5种放射性核素、7个癌种[6] - 公司早期研发阶段的核药产品储备达12款[7] 未来展望 - TLX250 - CDx将于2024年12月向FDA递交上市申请并申请优先审评[5] 其他新策略 - 公司采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略[8] 业务进展 - 公司核药抗肿瘤诊疗板块已有四款RDC创新药获批开展临床研究,三款进入III期临床[6] - 公司正在推进甲级资质核素生产平台建设[8] 人员情况 - 公司核药抗肿瘤诊疗平台拥有近650名员工[7]