津药药业(600488) - 津药药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,津药药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司津药和平(天津)制药有 限公司(以下简称"津药和平")收到国家药品监督管理局核准签发的腹膜透析液(乳酸 盐)(以下简称 "该药品"或"本品")的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过 仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | | --- | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 | 化学药品 | | 药品注册标准编号 | YBH18532025 | YBH18502025 | | 规格 | 2000ml(含 1.5%葡萄糖) | 2000ml(含 2.5%葡萄糖) | | 受理号 | CYHB2450339 | CYHB2450338 | | 通知书编号 | 2025B03432 | 2025B034 ...