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立方制药(003020) - 关于收到原料药上市申请批准通知书的公告
立方制药立方制药(SZ:003020)2025-07-29 16:30

一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2025-049 合肥立方制药股份有限公司 关于收到原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药")收到 国家药品监督管理局下发的盐酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。现 将相关情况公告如下: 三、对公司的影响及风险提示 公司盐酸丙美卡因滴眼液已于 2025 年 2 月获得《药品注册证书》(公告编号: 2025-007)。此次原料药上市申请获得批准,将进一步丰富公司原料药产品管线, 增强制剂品种竞争力。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响,仍 具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 合肥立方制药股份有限公司 董事会 2025年7月30日 1 化学原料药名称:盐酸丙美卡因 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准 ...