重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于斯乐韦米单抗注射液获得药物临床试 验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品斯乐韦 米单抗注射液 2 岁至 18 岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫 适应症的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：斯乐韦米单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2025-029 斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，分子 设计满足 WHO 关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点 的多株单抗组合成"鸡尾酒式"组合制剂，以保证对不同病毒株或病毒的不同基 因型的有效性。 截至本公告披露日，斯乐韦米单抗注射液用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的 被动免疫适应症正处于新药上市申请审评中。经公开信息查询，国内仅有 ...