香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 HLX11是本公司自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥，擬聯合曲妥珠單抗和化 療用於具有高復發風險HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療；以及擬聯合 曲妥珠單抗和多西他賽用於HER2陽性、轉移性或不可切除的局部復發性乳 腺癌患者，患者既往未接受過針對轉移性乳腺癌的抗HER2治療或者化療。 2021年11月，HLX11成功完成於中國境內（不包括港澳台地區，下同）的1期 臨床研究。2024年9月，HLX11用於HER2陽性且HR陰性的早期或局部晚期 乳腺癌新輔助治療的國際多中心3期臨床研究達到了主要研究終點。 1 本次申報基於HLX11對比參照藥Perjeta®產生的數據，包括分析相似性研究及 臨床比對研究。這些數據都證明了HLX11與參照藥Perjeta®在質量、安全性和 有效性方面的高度相似。 （於中華人民共和國註冊成 ...