复宏汉霖(02696) - 内幕消息公告 - 国家药品监督管理局批准汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化...
产品信息 - 汉斯状®是公司首款自研获批生物创新药,规格100mg(10ml)/瓶,为注射剂[5][9] - 2022年3月在中国上市,已获批多个适应症[6] 研发进展 - 获批非鳞状非小细胞肺癌一线治疗新适应症[3] - 联合化疗一线治晚期非鳞非小细胞肺癌,无进展生存期显著延长[4] - 一线治广泛期小细胞肺癌欧盟获积极审评意见,美国桥接试验中[6] - 治疗胃癌新辅助/辅助在中国3期临床试验中[6] 市场情况 - 2023年靶向PD - 1单克隆抗体全球销售额约399.20亿美元[8] - 新适应症获批增强汉斯状®市场竞争力[9]