复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶...
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 注射用HLX43 (靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物) 單藥或聯合治療晚期╱轉移性實體瘤的 1b/2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,注射用HLX43(靶向PD-L1抗 體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物)(「HLX43」)單藥或聯合治療晚 期╱轉移性實體瘤的1b/2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)批 准。本公司擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展該產 品相關適應症的臨床試驗。 B. 關於HLX43 HLX43是由本公司利用於2022年11月自蘇州宜聯生物醫藥有限公司許可引進 的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與本公司自主研發 的靶向PD-L1的抗體進行 ...