三生制药(01530) - 自愿公告抗VEGF/PD-1双特异性抗体药物707注射液获国家药品监督管...
(於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司) (股 份 代 號:01530) 自願公告 抗VEGF/PD-1雙特異性抗體藥物707注射液 獲國家藥品監督管理局突破性療法認定 本公告由三生制药(「本公司」,連 同 其 附 屬 公 司,統 稱(「三生制药」))自 願 刊 發。 三生制药自主研發的抗VEGF/PD-1雙特異性抗體(研 發 代 碼:707注 射 液)於2025年4 月17日 獲 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 納 入 突 破 性 治 療 品 種,適 應 症 為 一 綫 治 療PD-L1表 達 陽 性 的 局 部 晚 期 或 轉 移 性 非 小 細 胞 肺 癌。 707注射液是三生制药基於CLF2專利平台自主開發的靶向VEGF/PD-1雙特異性抗 體,目 前 正 於 中 國 開 展 多 項 臨 床 研 究,其 中 一 綫 治 療PD-L1表達陽性的局部晚期 或轉移性非小細胞肺癌已獲國家藥監局藥品審評中心(「CDE」)批准開展III期臨床 研 究。此 外,707注 射 液 正 於 國 內 開 展 聯 合 化 療 一 綫 治 療 晚 期 非 小 細 胞 肺 癌、轉 移 性結直腸癌及晚期婦科 ...