新产品和新技术研发 - 公司2025年7月30日收到FDA下发的HSK3486新药上市申请受理通知[1] - HSK3486于2020年12月在国内获批上市[2] - 2021年1月获FDA的IND申请批准，在美国免Ⅱ期直入关键Ⅲ期[2] - 2024年完成所有临床研究并与FDA沟通获同意申报NDA[3][4] 未来展望 - FDA受理是创新药研发迈向国际关键一步和国际化战略里程碑[5] 其他新策略 - 提醒投资者因创新药审评特点谨慎决策[6]