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百奥泰(688177) - 百奥泰 自愿披露关于重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)获得药物临床试验批准通知书的公告
百奥泰百奥泰(SH:688177)2025-08-01 16:30

新产品和新技术研发 - 公司收到重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)新增适应症《药物临床试验批准通知书》[1] - 2025年5月8日受理的BAT5906临床试验申请于2025年获批开展[2] - BAT5906血清半衰期比雷珠单抗长,全身不良反应小[3] - 截至公告披露日,BAT5906获批适应症有w - AMD、DME、CRVO - ME和pmCNV[4] - 公司已完成BAT5906 w - AMD适应症I、II、III期临床研究[4] - DME适应症已完成II期临床,III期研究已完成大部分患者招募[4] - CRVO - ME和pmCNV适应症在II/III期临床研究准备阶段[4]