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华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于全资子公司上海长征富民金山制药有限公司氨基酸(15)腹膜透析液获得药品补充申请批准通知书的公告
华润双鹤华润双鹤(SH:600062)2025-08-01 17:15

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司上海长富收到氨基酸(15)腹膜透析液《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司针对该药品累计研发投入950万元(未经审计)[3] 业绩总结 - 2024年原研药“NUTRINEAL”销售额为2.13万美元[4] - 2024年国内该药品销售总额(终端价)为2254万元[4] 市场情况 - 国内已批准上市该药品的企业有3家,均通过或视同通过一致性评价[4] - 2024年国内排名前三企业市场份额:成都青山利康77.88%,山东威高14.04%,津药和平8.08%[4] 药品信息 - 药品规格为2000ml:22.41g(总氨基酸),原批准文号为国药准字H20210006[1] - 药品上市许可持有人由山东威高药业变更为上海长富,批准文号不变[2] 时间节点 - 山东威高于2021年1月27日获该药品注册证书,2024年10月12日通过一致性评价[3] - 上海长富于2025年6月27日提交变更申请,7月3日获受理,7月25日获批准[3]