恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得美国FDA孤儿药资格认定的公告
业绩相关 - 2024年Kadcyla、Enhertu和爱地希全球销售额合计约为65.57亿美元[6] - 注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约125,915万元[6] 产品进展 - 注射用瑞康曲妥珠单抗联合用药获美国FDA孤儿药资格认定[4] - 注射用瑞康曲妥珠单抗于2025年5月在国内获批上市[6] 风险提示 - 获批及上市时间不确定,有失去孤儿药政策支持风险[8] - 药品研发等受多种不确定性因素影响[8]