登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-010 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公 告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒 瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于注射用SHR-9839 （sc）、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公 告如下： 一、药物的基本情况 ■ 二、药物的其他情况 SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展 相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂，目前 全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-9839相关项目累计研发投入约为9,390万元（未经 审计）。 HRS-4642注射液是公司自主研 ...

SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展 相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂，目前 全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-9839相关项目累计研发投入约为9,390万元(未经审 计)。 HRS-4642注射液能特异性结合KRASG12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。经查 询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-4642注射液相关项目累计研发投入约25,420 万元(未经审计)。 智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公 司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用SHR- 9839(sc)、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：SHR- 9839联合抗肿瘤治疗在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研 究。 ...

公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞医药收到国家药监局核准签发的两项药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - 注射用SHR-9839(sc)为公司自主研发的人源化抗体药物皮下注射制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，其作用机制为同时阻断两条与肿瘤发生发展相关的关键信号通路 [1] - HRS-4642注射液为公司自主研发的KRAS G12D抑制剂，为脂质体剂型，其作用机制为特异性结合KRAS G12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，从而发挥抗肿瘤作用 [1] 药物竞争格局 - 注射用SHR-9839(sc)所针对的靶点，目前全球已有1款同靶点药物获批上市 [1] - HRS-4642注射液所针对的靶点，目前国内外尚无同类药物获批上市 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞收到国家药监局核准签发的两项药物临床试验批准通知书 [1] - 获批开展临床试验的药物为注射用SHR-9839(sc)和HRS-4642注射液 [1] 产品SHR-9839详情 - SHR-9839是公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 该药物通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路来发挥抗肿瘤作用 [1] - 注射用SHR-9839(sc)是SHR-9839的皮下注射制剂 [1] - 目前全球已有1款同靶点药物获批上市 [1] 产品HRS-4642详情 - HRS-4642注射液是公司自主研发的KRAS G12D抑制剂，为脂质体剂型 [1] - 该药物能特异性结合KRAS G12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，从而发挥抗肿瘤作用 [1] - 经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市 [1]

公司研发进展 - 公司及子公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-9839(sc)和HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - 注射用SHR-9839(sc)为公司自主研发的人源化抗体药物的皮下注射制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断两条关键信号通路发挥抗肿瘤作用 [1] - HRS-4642注射液为公司自主研发的KRASG12D抑制剂，为脂质体剂型，能特异性结合KRASG12D并抑制下游蛋白磷酸化以发挥抗肿瘤作用 [1] 药物特性与市场定位 - 注射用SHR-9839(sc)所针对的靶点目前全球已有1款同靶点药物获批上市 [1] - HRS-4642注射液针对的靶点目前国内外尚无同类药物获批上市 [1] 研发投入 - 截至目前，SHR-9839相关项目累计研发投入约为9390万元人民币（未经审计） [1] - 截至目前，HRS-4642注射液相关项目累计研发投入约为25420万元人民币（未经审计） [1]

HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)是固定剂量复方制剂，通过药理机制互补协同降血糖。经查询，目前国内外尚无 同类药物获批上市。截至本公告披露日，该药品项目的研发投入累计约540万元(未经审计)。 恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签 发关于HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

恒瑞医药（600276）(01276)发布公告，近日，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管 理局核准签发关于HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)是固定剂量复方制剂，通过药理机制互补协同降血糖。经查询，目前国内外尚无 同类药物获批上市。截至本公告披露日，该药品项目的研发投入累计约540万元(未经审计)。 ...

HRS-4642注射液能特异性结合KRASG12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。经查 询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-4642注射液相关项目累计研发投入约25,420 万元(未经审计)。 智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公 司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用SHR- 9839(sc)、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：SHR- 9839联合抗肿瘤治疗在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研 究。 SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展 相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂，目前 全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-9839相关项目累计研发投入约为9,390万元(未经审 计)。 ...

公司研发进展 - 公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批药物为HRS-2141片(Ⅰ)和HRS-2141片(Ⅱ)，剂型为片剂[1] - 该药物将针对2型糖尿病适应症开展临床试验[1] - 药物临床试验申请于2025年10月21日受理，受理号为CXHL2501153和CXHL2501154[1]

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2026年1月20日 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-01 ...