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康沣生物(06922) - 自愿公告 冷冻粘连治疗系统的一次性使用冷冻探头变更註册获得国家药监局批文
康沣生物康沣生物(HK:06922)2025-08-07 20:19

新产品和新技术研发 - 冷冻粘连治疗系统的一次性使用冷冻探头于2024年1月9日获国家药监局批文[3] - 一次性使用冷冻探头注册变更为冷冻探头于2025年8月5日获国家药监局批文[3] - 冷冻粘连治疗系统采用亚临界制冷及控压传热技术进行快速冷冻粘连[3] 未来展望 - 获批后集团冷冻粘连治疗系统商业化路径将更完善[3] 产品应用 - 冷冻粘连治疗系统用于气道内异物等冷冻去除及支气管和肺部组织冷冻活检[3] - 冷冻探头将以一次性及重复使用特性全面覆盖相关适应症[3]