新产品研发 - 注射用重组人凝血因子Ⅷ - Fc融合蛋白研发投入9095.92万元[1] - 产品规格有250IU/瓶和1000IU/瓶[1] - 产品完成Ⅰ期临床试验预计对公司近期业绩无重大影响[6] 产品特性 - 产品半衰期比对照药延长约1.5 - 1.7倍[2] - 使用产品后显著缩短活化部分凝血活酶时间[2] - 产品不良反应发生率低[2] 产品情况 - 产品适用于血友病A患者出血控制和预防、手术出血预防，不适用于治疗血管性血友病[1] - 产品生产、上市前需开展Ⅲ期临床试验，提交药品上市许可申请，通过审评及审批获得药品注册证书[3] - 产品尚无国内和进口产品上市，国际市场有两款同类产品[5]