九洲药业(603456) - 浙江九洲药业股份有限公司关于子公司通过美国FDA现场检查的公告
监管检查 - 子公司瑞博苏州2025年5月19 - 22日接受美国FDA的cGMP现场检查[1] - 检查范围涵盖六大系统及三种原料药产品生产制造[1] - 瑞博苏州近日以NAI结果通过检查并收到报告[1] 影响与策略 - 通过检查为拓展国际市场提供保障,影响积极[2] - 公司建立分级cGMP质量管理体系推动未来发展[2]
监管检查 - 子公司瑞博苏州2025年5月19 - 22日接受美国FDA的cGMP现场检查[1] - 检查范围涵盖六大系统及三种原料药产品生产制造[1] - 瑞博苏州近日以NAI结果通过检查并收到报告[1] 影响与策略 - 通过检查为拓展国际市场提供保障,影响积极[2] - 公司建立分级cGMP质量管理体系推动未来发展[2]