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恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於药品上市许可申请获受理的提示性公告
恒瑞医药恒瑞医药(HK:01276)2025-08-12 16:53

新产品和新技术研发 - 海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获国家药监局受理[4] - 2025年3月该药品Ⅲ期临床试验达预设主要研究终点,入组100例6岁及以上患者[5] - 该药品2021年6月已获批两个成人患者治疗适应症[6] 数据相关 - 儿童ITP年发病率为1.6 - 5.3/10万人,约20%患儿病程超1年[7] - 2024年同类产品全球销售额约25.9亿美元[8] - 海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约44,587万元[8]