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海思科(002653) - 北京市中伦律师事务所关于海思科医药集团股份有限公司2025年度向特定对象发行A股股票的补充法律意见书
海思科海思科(SZ:002653)2025-08-13 16:16

业绩数据 - 报告期各期公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和89,201.30万元[8] - 报告期各期公司毛利率分别为69.85%、71.24%、71.62%及70.38%[8] - 报告期各期公司扣非归母净利润分别为11,182.24万元、24,212.13万元、13,219.68万元和5,033.99万元[8] - 报告期各期非经常性损益(政府补助)分别为2,014.02万元、7,801.41万元、19,620.15万元和246.33万元[8] - 报告期内公司应收账款账面价值分别为72,759.12万元、79,923.66万元、83,801.59万元和89,606.34万元,周转率分别为4.84、4.39、4.55和4.12[9] - 报告期各期末公司存货账面价值分别为34,599.99万元、28,129.03万元、27,160.79万元和31,720.26万元,存货跌价准备分别为901.26万元、752.91万元、639.35万元和667.83万元[9] - 2023年公司采购外包袋金额从1,543.40万元下降到653.09万元[9] - 报告期各期公司研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和19,381.55万元,资本化研发支出占比分别为53.39%、40.98%、37.65%和26.14%[10] - 2023年、2024年公司现金分红金额分别为22,282.36万元和46,392.50万元,占净利润比例分别为75.50%和117.31%[11] - 最近一期末公司其他应收款账面价值3,685.49万元,其他流动资产账面价值1,845.01万元,其他非流动资产账面价值15,712.03万元,长期股权投资账面价值9,424.92万元,其他权益工具投资账面价值4,158.31万元[12] - 最近一期末,公司货币资金余额为129814.58万元,资产负债率为40.59%[24] 股权变动 - 2025年3月,王俊民、范秀莲、郑伟解除一致行动关系,此前三人表决权占比73.27%,此后王俊民表决权占比40.11%[11] 违规处罚 - 2023年2月24日,公司子公司眉山海思科因消防问题被罚款9600元,不构成重大违法行为[19] 募资与资金使用 - 公司本次向特定对象发行股票不超过136525.67万元,96525.67万元拟投入“新药研发项目”,40000.00万元拟用于补充流动资金,补流比例约为36%[24] - 2025年1月,公司将前次募投项目节余募集资金1641.52万元用于永久补充流动资金[25] - “长效口服降血糖新药HSK - 7653项目”部分节余募集资金5301.75万元用于“新型外周神经痛治疗药物HSK16149胶囊项目”,剩余17693.10万元节余募集资金暂未确定用途[25] 新药研发 - 本次募投新药研发项目涉及HSK31679、HSK31858等六款产品管线[30] - 截至2025年3月31日,公司商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有14个[36] - 截至2025年3月31日,发行人及其控股子公司拥有143项境内专利和168项境外专利[37] - HSK31679靶点成熟,成人原发性高胆固醇血症适应症完成Ⅱ期临床研究,代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床研究已启动[40] - HSK31858获国内突破性疗法认定,非囊性纤维化支气管扩张症适应症国内II期临床研究完成,III期研究已启动[42] - HSK3486国内扩展儿童/青少年用药补充申请获受理,美国全麻诱导适应症Ⅲ期临床研究获积极结果,NDA已获FDA受理[42] - HSK39297针对阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症进入Ⅲ期临床研究,IgA肾病中的II期临床已启动[42] - HSK21542腹部手术后轻、中度疼痛适应症获批上市,骨科手术术后镇痛和术后恶心呕吐适应症Ⅱ期临床研究完成,III期临床按计划启动[42] - 公司拟用募集资金投入6项创新药物研发,如HSK31679 II期临床拟投入1242.04万元,预计2026年上半年完成;III期临床拟投入25634.94万元,预计2029年完成[44][45] - 截至2025年3月31日,新药研发募投管线累计研发投入205200.93万元,其中环泊酚注射液投入104825.19万元,安瑞克芬注射液投入53383.03万元等[48] - HSK31679是国内进展最快的针对MASH的THR - β激动剂,截至2025年3月31日处于中国临床II期[51][52] - HSK31858是全球进展第二的DPP - 1抑制剂,已进入III期临床试验阶段,是中国唯一进入临床阶段的DPP - 1抑制剂[53][54] - 截至2025年3月31日,DPP - 1抑制剂领域全球仅3款药物进入临床II期及以上开发阶段[54] - HSK3486全身麻醉诱导上市注册及IV期,全身麻醉诱导适应症预计2026年下半年获批上市,IV期研究预计2029年完成,拟投入21592.24万元[45] - HSK39297 IgA肾病II期临床拟投入1461.26万元,预计2026年上半年完成;阵发性睡眠性血红蛋白尿症III期临床拟投入3918.72万元,预计2026年上半年完成等[45][47] - HSK21542骨科镇痛II期临床已完成,III期临床拟投入2613.57万元,预计2026年下半年完成;术后恶心呕吐III期临床拟投入1210.51万元,预计2027年完成[47] - HL231慢性阻塞性肺疾病III期临床拟投入2403.10万元,预计2026年上半年完成[47] - 2025年5月,HSK21542注射液“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症获批上市,是全球首个获镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物[59] - HSK21542注射液“慢性肾病瘙痒”NDA于2024年9月23日首次公布,“骨科手术术后镇痛”于2025年7月进入III期临床研究[60][61] - 新药研发项目6款研发管线预计获批上市时间:HSK31679为2030年,HSK31858为2028年,HSK3486为2026年下半年,HSK39297、HSK21542、HL231为2027年[64][65][68] 市场策略 - 公司对环泊酚注射液实行境外生产、境外销售策略,与2家及以上境外企业合作,降低关税政策影响[70]