公司基本信息 - 公司注册资本为1,119,917,970元人民币[6] 产品情况 - 公司现有40余个品种，4款1类新药已获批上市[7] - 截至2025年3月31日，商业化产品及进入临床阶段的1类新药共14个[7] - 环泊酚注射液2020年12月获批上市，2021年11月首次通过第五批国家医保药品谈判，2023年11月再次通过谈判，2024年1月起执行医保[8][9] - 截至2025年3月31日，环泊酚注射液国内获3个适应症药品注册证书，扩展儿童/青少年用药补充申请受理审评中，美国“全麻诱导”适应症Ⅲ期临床获积极结果[10] - 苯磺酸克利加巴林胶囊2024年5月获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症，6月获批带状疱疹后神经痛适应症[12] - 苯磺酸克利加巴林胶囊上市之初获3部指南共识推荐[12] - 考格列汀片（倍长平）长半衰期达131.5小时，一次口服可保持两周内DPP - 4酶抑制率在80%以上，单药或联合二甲双胍治疗24周糖化血红蛋白较基线最多降低0.96%[13] - 多烯磷脂酰胆碱注射液（思复）获得40余个权威指南共识及临床路径共同推荐[16] 在研产品进展 - 截至2025年3月31日，HSK31679“成人原发性高胆固醇血症”适应症完成Ⅱ期临床研究，正开展用于代谢相关脂肪性肝炎的II期临床研究[17] - 截至2025年3月31日，HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究启动，新增“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”两项适应症启动Ⅱ期临床研究[18] - 截至2025年3月31日，HSK39297阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症进入Ⅲ期临床研究，在IgA肾病中的II期临床研究进行中[19] - 2024年6月HSK21542注射液“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症纳入优先审评，9月完成NDA申报，处于上市审评阶段[21] - 2024年11月HSK21542“术后恶心呕吐”适应症获批临床，已完成与CDE的EOP2沟通交流[21] - HSK21542“骨科手术术后镇痛”适应症的Ⅱ期临床研究完成，正进行与CDE的II期临床研究后会议沟通[21] - 2025年5月21日，HSK21542注射液“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症获批上市[21] - 截至2025年3月31日，HL231在中国境内针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症完成1项I期研究和1项II期研究，III期临床试验进行中[22] 财务数据 - 2025年3月31日流动资产285,962.95万元，非流动资产406,511.37万元，资产总计692,474.32万元[25] - 2025年1 - 3月营业收入89,201.30万元，营业利润6,510.97万元，利润总额5,842.77万元，归属于母公司股东的净利润4,661.19万元[27] - 2025年1 - 3月综合毛利率70.29%，净资产收益率（加权，扣非前）1.13%，净资产收益率（加权，扣非后）1.22%，每股收益（基本）0.04元/股[29] - 报告期内公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和89,201.30万元，2023年和2024年同比增长11.27%和10.92%[41] - 报告期内公司净利润分别为39,171.41万元、29,556.28万元、46,620.00万元和4,659.81万元[41] - 报告期各期公司研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和19,381.55万元，占比分别为31.87%、26.09%、26.90%和21.73%[41] - 报告期各期末公司开发支出账面价值分别为123,120.92万元、142,379.41万元、110,316.55万元和115,383.76万元，减值准备分别为0万元、944.11万元、3,747.97万元和3,747.97万元[42] - 报告期各期末公司应收账款账面价值分别为72,759.12万元、79,923.66万元、83,801.59万元和89,606.34万元，占流动资产比例分别为35.43%、30.27%、30.70%和31.33%[44] - 报告期各期末公司存货账面价值分别为34,599.99万元、28,129.03万元、27,160.79万元和31,720.26万元，占流动资产比例分别为16.85%、10.65%、9.95%和11.09%，跌价准备分别为901.26万元、752.91万元、639.35万元和667.83万元[45] - 截至2025年3月末公司固定资产账面价值为85,645.85万元[46] 风险提示 - 公司创新药产品医保谈判失败、续约价格下降或被调出目录，可能影响产品销售收入[30][31] - 公司仿制药产品集采接续或新入集采，销量上升不能弥补价格下降时，产品收入可能下降[31] - 国内仿制药竞争激烈，国家医改措施使公司面临长期市场竞争风险[32] - 公司在研药物筛选和研发进程不确定，临床试验受多因素制约，研发失败影响业务财务[33][34] - 新药上市后市场推广和接受度不确定，销售不及预期影响经济效益和战略发展[35] - 公司产品生产出现故障、失误等，可能导致生产管理风险，影响经营业绩[36] - 公司环泊酚境外获批上市后，贸易保护政策可能使境外销售不及预期[40] 股票发行 - 公司拟将募集资金用于新药研发项目和补充流动资金，新药研发项目存在失败风险[50] - 本次向特定对象发行股票需取得深交所审核意见和中国证监会注册决定，审批结果和时间不确定[51] - 本次向特定对象发行股票存在募集资金不足、摊薄即期回报的风险[52][53] - 向特定对象发行股票的发行对象不超过35名[59] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[61] - 发行股票数量不超过70,000,000股，不超过本次发行前总股本的30%[62] - 募集资金总额不超过136,525.67万元，用于新药研发项目96,525.67万元和补充流动资金40,000.00万元[64][65] - 发行对象所认购股票限售期为6个月[66] - 发行决议有效期为公司股东大会审议通过相关议案之日起十二个月[69] 其他 - 截至2025年3月31日，保荐人相关账户和子公司持有海思科股票，总计不超过发行人股份的5%[74] - 截至2025年3月31日，发行人及其关联方不存在持有保荐人及其关联方股份的情形[75] - 截至2025年3月31日，保荐人相关人员不存在拥有发行人权益、在发行人任职等影响公正履职的情形[76] - 截至2025年3月31日，保荐人与发行人不存在影响公正履职的其他关联关系[78] - 公司本次向特定对象发行股票方案于2025年2月27日第五届董事会第二十四次会议和2025年4月3日第五届董事会第二十五次会议审议通过[82] - 2025年4月12日公告召开2024年度股东大会通知，2025年5月6日召开2024年度股东大会审议通过2025年度向特定对象发行A股股票相关议案[83] - 持续督导期间为证券上市当年剩余时间及其后1个完整会计年度[84] - 保荐人认为本次发行符合公司整体发展战略，募集资金拟用于新药研发项目及补充流动资金[86] - 保荐人同意保荐海思科向特定对象发行A股股票[88]