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同源康医药(02410) - 自愿性公告 - EGFR靶向创新药艾多替尼在脑转移肺癌患者中展现突破性...

研究数据 - 截至2025年2月28日,研究共入组257例EGFR突变型NSCLC存在脑转移患者[5] - 基于224例受试者中期分析,盲法独立影像评估艾多替尼组颅内客观缓解率达91.9%,奥希替尼组为76.1%(P = 0.001)[5] - 研究者评估艾多替尼组颅内客观缓解率为91.0%,奥希替尼组为75.2%(P = 0.002)[5] - 全身客观缓解率艾多替尼为84.7%,奥希替尼为75.2%[5] - 艾多替尼组≥3级治疗相关不良事件发生率为31.5%,奥希替尼组为15.0%[6] - 艾多替尼组间质性肺疾病发生率为9.9%,QTcf延长发生率为4.5%[6] 研究安排 - 艾多替尼剂量为160mg,每日一次,奥希替尼剂量为80mg,每日一次[4] - 期中分析第一次于达到220例颅内病灶可评估病例时进行,第二次于达到238例iPFS事件数时进行[4] - 研究由全国51家中心进行[7] 成果进展 - 艾多替尼片关键注册II期结果获世界肺癌大会mini oral邀请[2]