财务表现：收入与利润 - 公司收入为0，而2024年同期为人民币107千元[5] - 年内总全面亏损为人民币305,972千元，同比收窄21.1%[3][5] - 2025年除税前亏损为305,972千元人民币，较2024年的387,928千元人民币亏损收窄21.1%[28] - 公司2025年年度亏损为人民币3.060亿元，较2024年的人民币3.879亿元减少21.1%[83] - 母公司普通股股东应占亏损为人民币2.998亿元，较上年的人民币3.870亿元减少22.5%[33] - 本公司普通股股东应占每股基本及摊薄亏损为人民币0.80元，上年同期为人民币1.15元[5] - 每股基本及摊薄亏损为人民币0.80元，较上年的人民币1.15元改善30.4%[33] 财务表现：成本与费用 - 研发成本为人民币244,064千元，同比增长3.7%[3][5] - 2025年研发成本支出为183,295千元人民币，较2024年的170,353千元人民币增长7.6%[25] - 公司2025年研发成本为人民币2.441亿元，较2024年的人民币2.354亿元增加3.7%[77] - 公司2025年研发成本明细中，试验及测试开支为人民币1.287亿元，员工成本为人民币4374万元[78] - 公司2025年研发成本明细中，里程碑付款为人民币4022万元，2024年此项为0[78] - 公司2024年及2025年研发成本分别为人民币2.354亿元及人民币2.441亿元[74] - 行政开支为人民币78,478千元，同比下降27.6%[3][5] - 公司2025年行政开支为人民币7848万元，较2024年的人民币1.083亿元减少27.6%[79] - 2025年员工成本（含董事酬金）为75,000千元人民币，较2024年的72,778千元人民币增长3.1%[25] - 公司2025年财务成本为人民币1492万元，较2024年的人民币1282万元增加16.4%[80] - 公司2025年其他开支及亏损为人民币612万元，较2024年的人民币113万元增加，主要因外汇汇兑亏损[81] - 2025年公司使用权资产折旧为12,742千元人民币，物业、厂房及设备折旧为6,619千元人民币[25] - 2025年公司发生外汇汇兑亏损5,119千元人民币，而2024年此项为0[24] 财务表现：其他收入、收益及税项 - 其他收入及收益为人民币37,609千元，较上年的人民币30,542千元有所增长[5] - 公司2025年其他收入及收益为人民币3761万元，较2024年的人民币3054万元增加[76] - 公司2025年其他收入及收益总计37,609千元人民币，较2024年的30,542千元人民币增长23.1%[23] - 2025年公司获得与收入相关的政府补助17,923千元人民币，与免息融资相关的政府补助9,314千元人民币[23] - 2025年公司出售一间附属公司获得收益4,921千元人民币[23] - 2025年公司按法定税率25%计算的所得税为76,493千元人民币，但经调整后实际税项开支为0[28] - 截至2025年12月31日，公司拥有可用于抵销未来利润的未使用税项亏损2,421,660千元人民币，较2024年的1,874,874千元人民币增长29.2%[28] 资产、负债与资本结构 - 现金及银行结余为人民币367,285千元，较上年的人民币460,463千元减少[6] - 现金及银行结余为人民币3.67285亿元，较2024年的人民币4.60463亿元减少20.2%[84] - 净流动资产为人民币133,268千元，较上年的人民币279,894千元大幅减少[6] - 净资产为人民币286,610千元，较上年的人民币472,562千元减少[7] - 贸易及其他应付款项为人民币158,807千元，较上年的人民币118,706千元增加[6] - 贸易及其他应付款项总额增至人民币15.881亿元，同比增长33.8%[39] - 贸易应付款项中，三个月内到期的占比为89.9%，金额为人民币4.060亿元[39] - 计息银行及其他借款总额为人民币13.412亿元，较上年的人民币14.418亿元减少7.0%[40] - 借款为人民币1.34115亿元，实际年利率介于2.7%至3.3%[88] - 银行借款实际利率区间为2.70%-3.30%，低于上年的3.20%-3.90%[40] - 部分银行借款由定期存款抵押担保，2025年担保金额为人民币5079万元[40] - 资产负债比率约为63.2%，较2024年的48.4%上升[88] - 物业、厂房及设备账面净值总额为人民币19.214亿元，较上年的人民币15.958亿元增长20.4%[33] - 在建工程大幅增加至人民币17.867亿元，占物业、厂房及设备总额的93.0%[33] - 预付款项及其他应收款项（流动部分）为人民币7.376亿元，其中包含出售附属公司上海雅葆的应收款项人民币2490万元[37][38] 现金流量与资本支出 - 经营活动中使用净现金为人民币2.15768亿元，主要归因于除税前亏损人民币3.05972亿元[84] - 投资活动中使用净现金为人民币3595万元，主要用于购买金融资产及定期存款[85] - 融资活动中获得净现金为人民币1.26384亿元，主要来自新银行贷款人民币1.1亿元及配售所得[85] - 资本支出总额约为人民币3941.3万元，主要用于购买物业、厂房及设备[87] 核心产品TY-9591临床进展与数据 - 核心产品TY-9591用于EGFR突变肺癌脑转移一线治疗的关键II期试验已完成224例患者入组，其新药上市申请已于2026年2月获受理并纳入优先审评[44] - TY-9591用于EGFR L858R突变肺癌的注册性III期试验已于2025年7月底完成541例受试者入组，预计2026年第四季度完成全部患者入组[44] - 核心產品TY-9591在關鍵性II/III期臨床試驗中，盲法獨立影像評估的顱內客觀緩解率達92.8%，對比奧希替尼組的76.1% (P=0.0006)[59] - 在Ib/II期研究中，針對29例初治肺癌腦轉移患者，TY-9591的顱內客觀緩解率為100% (25例部分緩解，4例完全緩解)[58] - 針對EGFR L858R突變肺癌患者，TY-9591在Ib期研究中顯示中位無進展生存期為19.3個月 (n=36)，對比奧希替尼在FLAURA全球隊列中的14.4個月 (n=104)[61] - 關鍵性II/III期試驗中，研究者評估的全身客觀緩解率，TY-9591組為84.7%，奧希替尼組為75.2%[59] - TY-9591在關鍵試驗中≥3級治療相關不良事件發生率為31.5%，高於奧希替尼組的15.0%[60] - TY-9591的間質性肺疾病發生率為6.3%，QTcF延長發生率為4.5%[60] - TY-9591在II期研究中，治療相關嚴重不良事件的發生率為8.3%[58] - 在健康受試者I期試驗中，TY-9591給藥後關鍵代謝物TY-9591-D1的暴露量比奧希替尼降低了約50%[57] - 針對EGFR L858R突變非小細胞肺癌的註冊性III期試驗正在進行中[54] - TY-9591用于EGFR突变肺癌脑转移一线治疗的II期试验已完成224例患者入组，以满足附条件批准上市资格[62] - TY-9591用于EGFR L858R突变肺癌一线治疗的III期试验已于2025年7月底完成541例受试者入组[62] 其他产品管线临床进展 - 产品TY-2699a的I期单药剂量递增研究已完成7个剂量组共30例患者入组[47] - TY-2699a的I期剂量递增试验已完成7个剂量组共30例患者的研究[69] - 产品TY-0540的I期单药剂量递增研究已完成5个剂量组共26例患者入组，其中2例CDK4/6抑制剂耐药乳腺癌患者和1例铂耐药卵巢癌患者达到部分缓解[48] - TY-0540 I期剂量递增试验共入组26例患者，其中17例为HR+/HER2-乳腺癌，5例为三阴乳腺癌，2例为铂耐药卵巢癌，HR+/HER2+乳腺癌和非小细胞肺癌各1例[70] - TY-0540在I期试验中，2例CDK4/6抑制剂耐药的HR+/HER2-乳腺癌和1例铂耐药卵巢癌患者疗效达部分缓解(PR)[70] - 截至2026年3月，TY-0540单药治疗铂耐药卵巢癌的扩展队列入组9例患者，可评估患者中1例PR[70] - 截至2026年3月，TY-0540联合氟维司群治疗乳腺癌研究入组10例患者，可评估患者6例，其中2例PR[70] - TY-302在14例既往多线治疗失败的乳腺癌患者中，疾病控制率（DCR）达到71.4%[64] - TY-1054预计于2026年第一季度启动首家中心的临床试验[70] - 临床前的CDK4管线预计于2027年6月提交IND申请[72] - 临床前的GLP-1管线预计于2026年底启动IND研究[72] 产品管线与研发概况 - 截至报告日期，公司产品管线包含10款候选药物，其中核心产品TY-9591的新药上市申请已获受理[52] - 公司管線共包含10款候選藥物，其中TY-9591與TY-302為引進後自費開發，其餘為內部發現及開發[56][57] - 公司研发团队截至2025年底有117名成员，约60%拥有硕士或博士学位[74] - Hippo通路失调导致约10%的癌症[70] - CDK4通路失调导致约30%的癌症[72] - ER+/HER2-乳腺癌是最常见的亚型，约占患者总数的70%[64] 生产设施与产能 - 新建固体制剂工厂项目建成后年产能可达1.5亿片剂或胶囊[99] - 固体制剂工厂一期项目预计2026年完成GMP符合性认证并具备生产条件[99] - 公司于2026年1月获得浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》[99] 股本与融资活动 - 公司于2025年7月28日以每股17.01港元的价格配售了9,230,000股股份，总代价扣除发行成本后为人民币135,019,000元[42] - 2025年8月公司完成配售9,230,000股新H股，配售价每股17.01港元[108] - 2025年配售事项所得款项净额约为154.73百万港元[108] - 截至2025年12月31日，公司已发行及缴足股本为380,066,000股，较2024年底的370,836,000股增加9,230,000股（约2.5%）[42] - 截至2025年底，公司为股份激励计划收购了1,410,500股股份，总代价为19,562,000港元（约人民币17,669,000元）[43] - 2025年公司为股份激励计划收购1,410,500股H股，总代价为19,562,000港元[107] - 完成4,608,000股非上市股份转换为H股的全流通备案及上市[109] 投资与关联交易 - 对同源康生物增资总代价约人民币83.5百万元，增加注册资本约人民币6.49百万元[110] - 增资后同源康生物总注册资本由人民币14.0百万元增至约20.49百万元[110] - 增资导致公司于同源康生物的权益由约57.14%减少至39.03%[110] - 公司向新设立的基金投资人民币1800万元，构成一项关联交易[92] - 合同承诺总计人民币2053.7万元，包括物业、厂房及设备以及投资一间联营公司[89] 公司治理与合规 - 公司董事长兼总裁由吴豫生博士一人担任，构成对企业管治守则的偏离[103] - 2025年8月，非执行董事顾虹博士关联公司出售10,000股H股，构成违反上市规则[105] - 公司自2025年10月30日起不再设监事会[102] - 审计委员会成员为3名，其中独立非执行董事2名[123] - 审计委员会会议须有三分之二以上成员出席方可举行[124] - 审计委员会决议需经成员过半数通过[124] - 审计委员会每季度至少召开一次会议[124] - 提名委员会负责董事及高级管理人员的遴选与审核[124] - 薪酬与考核委员会负责制定董事及高级管理人员的薪酬政策与方案[125] - 董事会若未采纳提名委员会建议需在决议中记载理由并披露[124] - 董事会若未采纳薪酬与考核委员会建议需在决议中记载理由并披露[125] 人力资源 - 雇员总数为173名，较2024年的153名增加[95] 会计准则与财务报告 - 香港财务报告准则第18号将于2027年1月1日或之后开始的年度期间生效，须追溯应用[14] - 香港财务报告准则第19号于2025年修订，允许合资格实体选择应用经削减的披露规定[15] - 公司作为上市公司，不符合选择应用香港财务报告准则第19号及其修订的资格[15] - 香港财务报告准则第9号及第7号关于金融工具分类与计量的修订，预期不会对公司财务报表造成任何重大影响[16] - 香港财务报告准则第9号及第7号关于依赖自然条件的电力合约的修订，预期不会对公司财务报表产生任何重大影响[17] - 香港财务报告准则第10号及香港会计准则第28号的修订，规定当资产出售或注资构成一项业务时，须悉数确认下游交易产生的收益或亏损[18] - 香港会计准则第21号关于恶性通货膨胀呈列货币的修订，允许提前应用，预期不会对公司财务报表产生任何重大影响[18] 股东事务与会议 - 报告期间（截至2025年12月31日止年度）公司不建议派付末期股息[101] - H股股东名册将于2026年6月17日至6月23日关闭以确定股东周年大会投票资格[118] - 公司将于2026年6月23日召开股东周年大会[117] - 公司2026年股东周年大会将于2026年6月23日举行[128] - 股东会现场会议召开地点变更需至少提前2个工作日通知全体股东[121] 公司基本信息与历史 - 2025年综合年度业绩公告已刊发于联交所及公司网站[119] - 法定代表人辞任后公司需在30日内确定新法定代表人[121] - 报告期间为截至2025年12月31日止年度[129] - 公司非全资附属公司长兴康源制药有限公司于2021年3月25日在中国成立[128] - 公司控股股东之一为郑州泰基鸿诺医药股份有限公司，成立于2007年11月26日[132] - 公司股份每股面值为人民币1.00元[129][132] - 公司H股以港元认购及买卖并在联交所主板上市[129] - 公司招股章程日期为2024年8月12日[129] - 公司董事长、执行董事兼总裁为吴豫生博士[130] - 截至2026年3月30日，董事会包括10名成员[131] - 公司于2017年11月2日在中国注册成立[128]

新产品和新技术研发 - 公司将在2026年AACR年会上展示TY - 0609等五个创新药项目研究成果[3] - 公司自2017年成立已开发十多个创新品种，覆盖多阶段临床试验[4] 未来展望 - 2026年AACR年会4月17 - 22日在美国圣地亚哥举行，公司参会议壁报4月19 - 21日展示[3] 其他 - 截至2026年3月25日，董事会成员包括执行董事吴豫生博士等[8]

会议安排 - 董事会会议将于2026年3月30日举行[3] - 公告日期为2026年3月18日[3] 会议内容 - 考虑及批准2025年度全年业绩及刊发[3] - 考虑派发末期股息（如有）[3] 董事会成员 - 执行董事吴豫生博士[3] - 非执行董事李钧等多位博士及何超先生[3] - 独立非执行董事冷瑜婷等多位博士及江晓林先生[3]

股份数据 - 2026年2月28日，H股已发行股份（不包括库存股份）数目为375,457,818[3] - 2026年3月4日，4,608,000非上市股份转换为公司H股，占比1.23%[3] - 2026年3月4日结束时，H股已发行股份（不包括库存股份）数目为380,065,818[3] - 2026年2月28日，非上市股份已发行股份（不包括库存股份）数目为4,608,000[4] - 2026年3月4日，非上市股份转换占比100%[4] - 2026年3月4日结束时，非上市股份已发行数目为0[4]

股份转换与上市 - 460.8万股非上市股份于2026年3月4日完成转换为H股[4] - 转换后的H股于2026年3月5日上午九时正开始在联交所上市[4] 股份数量变化 - 转换及上市完成前，H股375,457,818股，占比98.79%[5] - 转换及上市完成前，非上市股份4,608,000股，占比1.21%[5] - 转换及上市完成后，H股380,065,818股，占比100.00%[5] - 转换及上市完成后，非上市股份数量为0[5] 总股本情况 - 转换前后公司总股本均为380,065,818股[5]

股本情况 - 截至2026年2月底，公司法定/注册股本总额为人民币380,065,818元[1] 股份数目 - H股法定/注册股份数目本月无增减，结存375,457,818股[1] - 非上市股份法定/注册股份数目本月无增减，结存4,608,000股[1] - H股已发行股份本月无增减，结存375,457,818股，库存股为0[4] - 非上市股份已发行股份本月无增减，结存4,608,000股，库存股为0[5] 公众持股量 - 适用的公众持股量初始指定门槛为上市股份已发行总数(不含库存股)的25%[5] - 截至2026年2月底，公司已符合公众持股量要求[5]

交易核心信息 - 公司、同源康生物及认购人于2026年2月27日订立增资合同，以总代价约人民币83.5百万元增加同源康生物的注册资本约人民币6.49百万元 [1] - 增资完成后，同源康生物总注册资本将由人民币14.0百万元增加至约人民币20.49百万元 [1] - 增资导致公司于同源康生物的持股权益由约57.14%减少至39.03%，同源康生物将不再为公司附属公司，构成视作出售事项 [1] - 认购人包括深圳创新资本、宁波红土、衢州启真、衢州高质量发展、长兴同源及深圳国海中恒 [1] - 公司董事长兼总裁吴豫生于认购人之一长兴同源的普通合伙人中间接拥有33.30%权益，使此次增资构成上市规则下的关连交易 [1] 交易背景与目的 - 公司是一家即将进入商业化阶段的生物制药公司 [2] - 同源康生物为一家非全资附属公司，专注于双抗、三抗及ADC（抗体偶联药物），其业务独立于集团的核心业务及营运 [2] - 增资及先前增资旨在为处于早期阶段的初创企业同源康生物产生营运资金，预计其在实现商业化前将有大量资金需求 [2] - 该交易使集团能够将资源集中于集团营运的其他方面，更好地管理其营运，同时保留于同源康生物的重大权益及参与程度 [2] 交易条款与评估 - 增资合同及先前增资合同的条款由订约方经公平磋商后按正常商业条款厘定 [2] - 条款考量了同源康生物的营运资金需求及各投资者的财务贡献、行业网络联系和其他专业知识贡献 [2] - 董事（包括独立非执行董事）认为，相关合同的条款及拟进行的交易属公平合理，按正常商业条款进行，符合公司及股东的整体利益 [2]

交易核心信息 - 公司、同源康生物及认购人于2026年2月27日交易时段后订立增资合同，总代价约人民币8350万元用于增加同源康生物的注册资本约人民币649万元 [1] - 增资完成后，同源康生物的总注册资本将由人民币1400万元增加至约人民币2049万元 [1] - 增资导致公司于同源康生物的权益由约57.14%减少至39.03%，同源康生物将不再为集团的附属公司 [1] 交易标的业务与定位 - 同源康生物是一家非全资附属公司，专注于双抗、三抗及ADC（抗体偶联药物）领域 [1] - 同源康生物的业务独立于集团的核心业务及营运 [1] - 同源康生物被描述为一家处于早期阶段的初创企业 [1] 交易目的与影响 - 增资及先前增资预计将有助于为同源康生物产生营运资金 [1] - 预计同源康生物在实现商业化之前在不久的将来将有大量的资金需求 [1] - 交易使集团能够将其资源集中于集团营运的其他方面，更好地管理其营运 [1] - 交易后，集团保留于同源康生物的重大权益及参与程度 [1] 公司背景 - 集团是一家即将进入商业化阶段的生物制药公司 [1]

交易核心 - 公司、其非全资附属公司同源康生物及六名认购人于2026年2月27日交易时段后订立增资合同 [1] - 增资总代价约为人民币8350万元，用于增加同源康生物的注册资本约人民币649万元 [1] - 增资完成后，同源康生物的总注册资本将由人民币1400万元增加至约人民币2049万元 [1] 股权结构变化 - 增资完成后，公司于同源康生物的权益将由约57.14%减少至39.03% [1] - 同源康生物将不再为集团的附属公司 [1] 交易背景与目的 - 同源康生物是一家专注于双抗、三抗及ADC的早期阶段初创企业，独立于集团的核心业务及营运 [1] - 增资及先前增资预计将有助于为同源康生物产生营运资金，预计其在实现商业化之前将有大量资金需求 [1] - 交易将使集团能够将其资源集中于集团营运的其他方面，更好地管理其营运 [1] - 交易后，集团将保留于同源康生物的重大权益及参与程度 [1]

增资情况 - 2026年2月27日订立增资合同，约8350万元增同源康生物注册资本约649万元[3][5][8] - 增资完成后，同源康生物总注册资本由1400万元增至约2049万元[3][5] - 公司在同源康生物权益由约57.14%减至39.03%，不再为集团附属公司[3][5] - 2025年10月28日，吴豫生博士以265万元完成对同源康生物先前增资[12] - 员工持股计划平台以335万元获约23.93%注册资本[14] 财务数据 - 2025年7月17日至12月31日，同源康生物除税前和税后亏损均为12549775.96元[20] - 截至2025年12月31日，同源康生物未经审计总资产约697万元，净资产约10万元[20] - 公司预计就增资交易确认约1亿元收益[17] 交易规定 - 增资及先前增资最高适用百分比率超0.1%但低于5%，须遵守申报及公告规定，豁免通函及独立股东批准规定，不构成须予披露交易[4][26] - 先前增资构成关连交易，获全数豁免遵守申报、公告、通函及独立股东批准规定[26] - 增资本质为视作出售事项，构成公司关连交易[26] 其他信息 - 公司持有长兴禾源98.00%股权，入账列为附属公司[13] - 公司于2017年11月2日在中国注册成立[27] - 公司股份每股面值为人民币1.00元[27][28] - 公告日期董事会含执行董事1人、非执行董事6人、独立非执行董事4人[30]